La eficacia de la cirugía primaria de resección total del mesorrecto (TME) frente a la quimioterapia neoadyuvante combinada con la cirugía TME en el cáncer colorrectal localmente avanzado de bajo riesgo.

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con diagnóstico reciente, de entre 18 y 75 años;

2. Adenocarcinoma rectal confirmado por patología;

3. Distancia del borde inferior de la lesión tumoral rectal al borde anal <15 cm;

4. La resonancia magnética de alta resolución indica un cáncer de recto localmente avanzado de bajo riesgo: T1-3bN1-2 o T3aN0 o T3bN0; sin afectación del esfínter anal; estado negativo de la fascia mesorrectal (FMR); sin invasión vascular extramural (IVE); sin nódulos cancerosos;

5. Exclusión de pacientes con recurrencia no local o metástasis a distancia;

6. Ausencia de cánceres primarios múltiples sincrónicos de colon y recto;

7. Estado físico adecuado para tolerar la cirugía y la quimioterapia neoadyuvante, incluyendo las funciones cardíaca, pulmonar, hepática y renal;

8. El médico del estudio considera que no hay dificultad en la preservación del esfínter;

9. Los pacientes y sus familias deben estar dispuestos a participar en este estudio y proporcionar el consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes con otras neoplasias concurrentes o con antecedentes de tumores malignos en el pasado;

2. Pacientes con obstrucción intestinal, perforación intestinal, hemorragia intestinal u otras afecciones que requieran cirugía de emergencia;

3. Pacientes con invasión tumoral del esfínter externo o los músculos elevadores del ano, o afectación de órganos adyacentes que requieran resección combinada de órganos;

4. Pacientes con mala función anal o incontinencia fecal antes de la cirugía;

5. Pacientes con antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal o poliposis adenomatosa familiar;

6. Pacientes diagnosticados recientemente con otras neoplasias;

7. Pacientes con un grado ASA ≥ IV y/o una puntuación de estado funcional ECOG > 2;

8. Pacientes con disfunción hepática o renal grave, deterioro cardiopulmonar significativo, trastornos de la coagulación o aquellos con afecciones subyacentes extremas que les impiden tolerar la cirugía;

9. Pacientes con antecedentes de enfermedad mental grave;

10. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;

11. Pacientes con infecciones no controladas antes de la cirugía;

12. Pacientes con otras condiciones clínicas o de laboratorio, según lo determine el investigador, que los hagan inadecuados para participar en este ensayo.