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NCT05984576
Radioterapia y terapia neoadyuvante total para el cáncer colorrectal recurrente en pacientes previamente irradiados: un estudio observacional prospectivo multicéntrico de la Plataforma AIRO-GI (Asociación Italiana de Radioterapia y Oncología Clínica).
Reclutando
Descripción
La introducción de la quimiorradioterapia (QRT) neoadyuvante y el uso de técnicas quirúrgicas avanzadas han dado lugar a una reducción de la mortalidad y las tasas de recurrencia del cáncer de recto, que actualmente se sitúan en el 4-8 %. La citoreducción completa (conseguir R0) de la recurrencia local es el principal factor que se correlaciona con la supervivencia, pero la cirugía a menudo puede ser muy compleja debido al cambio en los planos anatómicos causado por la cirugía previa. La reirradiación de la recurrencia puede aumentar la tasa de resección óptima (R0) y puede paliar los síntomas en la enfermedad no resecable. Es un procedimiento muy complejo, ya que es necesario tener en cuenta la dosis que recibieron previamente los órganos en riesgo (OAR) y, al mismo tiempo, ser capaz de administrar una dosis eficaz a la recurrencia. Sin embargo, con las técnicas de irradiación modernas (VMAT), es posible proteger cada vez más los OAR y administrar dosis adecuadas en esta situación.
Además de la radioterapia con fraccionamiento convencional, otras opciones prometedoras son la radioterapia estereotáctica corporal (SBRT) con protones (PT) y la radioterapia con iones de carbono (CIRT). Otro tema de interés es la intensificación de la quimioterapia (CHT): estudios recientes de la quimioterapia concomitante y neoadyuvante (terapia neoadyuvante total) han demostrado altas tasas de respuesta antitumoral; sin embargo, incluso esta opción debe evaluarse con precaución, ya que debe tener en cuenta los tratamientos oncológicos previos que haya recibido el paciente.
Basándose en la evidencia que se informa en la literatura, es razonable suponer que el tratamiento de la recurrencia local del cáncer de recto debe ser multimodal, integrando el tratamiento quirúrgico con la CHT y la RT, utilizando las diferentes tecnologías disponibles. Con este fin, es necesaria una adecuada estratificación de los pacientes para dirigir la terapia adecuada según el tipo de recurrencia y su estado clínico.
Además de la radioterapia con fraccionamiento convencional, otras opciones prometedoras son la radioterapia estereotáctica corporal (SBRT) con protones (PT) y la radioterapia con iones de carbono (CIRT). Otro tema de interés es la intensificación de la quimioterapia (CHT): estudios recientes de la quimioterapia concomitante y neoadyuvante (terapia neoadyuvante total) han demostrado altas tasas de respuesta antitumoral; sin embargo, incluso esta opción debe evaluarse con precaución, ya que debe tener en cuenta los tratamientos oncológicos previos que haya recibido el paciente.
Basándose en la evidencia que se informa en la literatura, es razonable suponer que el tratamiento de la recurrencia local del cáncer de recto debe ser multimodal, integrando el tratamiento quirúrgico con la CHT y la RT, utilizando las diferentes tecnologías disponibles. Con este fin, es necesaria una adecuada estratificación de los pacientes para dirigir la terapia adecuada según el tipo de recurrencia y su estado clínico.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
- Función hematológica adecuada, es decir:
- Recuento de granulocitos > 1500/µL;
- Nivel de hemoglobina > 10 g/dL;
- Recuento de plaquetas > 100000/µL;
- Alanina aminotransferasa (ALT)/aspartato aminotransferasa (AST): 7-45 unidades internacionales (UI)/L.
- Enfermedad oligo-metastásica potencialmente curable;
- Esperanza de vida de más de 24 meses;
- Cáncer colorrectal local recurrente (LRRC) en la pelvis, confirmado histológicamente (si es factible) o radiológicamente mediante resonancia magnética (RM), si no existen contraindicaciones, y tomografía computarizada (TC) y/o tomografía por emisión de positrones (PET).
- Irradiación pélvica previa > 6 meses;
- Disponibilidad del plan de tratamiento previo únicamente en formato DICOM (Digital Imaging and COmmunications in Medicine).
Criterios de exclusión:
- Edad < 18 años;
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia;
- Condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que pueda dificultar el cumplimiento del protocolo del estudio y el calendario de seguimiento (estas condiciones deben discutirse con el paciente antes de su inclusión en el ensayo);
- Comorbilidades importantes (como: enfermedad cardíaca o de la coagulación grave, déficit pulmonar restrictivo/obstructivo moderado o grave, deterioro cognitivo grave, deterioro renal y hepático moderado o grave).
- Negativa a firmar el consentimiento informado por escrito.
Información del Ensayo
NCT05984576
Reclutando
Sin fase definida
88 participantes
Jun 2023
Jun 2026
Ubicaciones1
Italy (1)
Fondazione Policlinico Gemelli
Rome