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NCT05984589
Entrenamiento en el autocuidado y la gestión de la salud personalizada para supervivientes de cáncer colorrectal.
Reclutando
Descripción
Este es un estudio prospectivo, aleatorizado, controlado y de doble brazo, de fase II, para evaluar la eficacia de la intervención de entrenamiento personalizado para el autocuidado (PSMT) y las experiencias de los pacientes en comparación con el entrenamiento estandarizado para el autocuidado (SSMT). Se incluirán un total de 120 pacientes con cáncer gastrointestinal (GI) y se aleatorizarán en una proporción de 1:1 para completar un programa de entrenamiento para el autocuidado de 6 semanas (ya sea PSMT o SSMT), que será llevado a cabo por terapeutas ocupacionales con licencia y formación de doctorado.
Este estudio tiene como objetivo examinar si el PSMT es más eficaz para aumentar el cumplimiento de las recomendaciones de comportamiento saludable en comparación con el SSMT en pacientes con cáncer gastrointestinal.
Este estudio tiene como objetivo examinar si el PSMT es más eficaz para aumentar el cumplimiento de las recomendaciones de comportamiento saludable en comparación con el SSMT en pacientes con cáncer gastrointestinal.
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años en el momento del consentimiento.
- Antecedentes de cáncer colorrectal (CCR) en estadio I-IV u otro cáncer gastrointestinal en los últimos 10 años previos a la inclusión en el estudio.
- Capacidad para hablar, escribir y leer inglés de manera suficiente para permitir la participación en el programa.
- Identificación, mediante autoinforme, de la voluntad e interés para trabajar en al menos un factor de riesgo relacionado con el estilo de vida. Los factores de riesgo relacionados con el estilo de vida incluyen la dieta, la actividad física, la composición corporal y el consumo de alcohol.
- Puntuación ≤3,5 en la Escala de Adherencia al Comportamiento Saludable del Fondo Mundial para la Investigación del Cáncer/Instituto Americano para la Investigación del Cáncer (WCRF/AICR) o en el rango bajo a moderado en cualquier subcategoría, lo que indica una adherencia moderada o baja a las recomendaciones de comportamiento saludable (HBR).
- Capacidad para deambular e independencia en las actividades de la vida diaria (ADL).
- Consentimiento informado por escrito obtenido del sujeto y capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos del estudio.
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo o mental que, en opinión del investigador principal o del médico del estudio, dificulte la participación en el programa.
Información del Ensayo
NCT05984589
Reclutando
Sin fase definida
120 participantes
Mar 2024
Sep 2027
Ubicaciones2
United States (2)
Cedars-Sinai Medical Center
Los Angeles
University of Southern California
Los Angeles