Estudio para evaluar GTAEXS617 en participantes con tumores sólidos avanzados.

Criterios de inclusión clave:

• Grupo de valoración funcional del Colegio Cooperativo Oncológico (ECOG) de 0-1.
• Esperanza de vida > 3 meses.
• Uno de los siguientes tumores sólidos avanzados confirmados histológica o citológicamente: carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC), adenocarcinoma pancreático, cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC), carcinoma de mama (receptor hormonal positivo [HR+] y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo [HER2-] que ha progresado tras un tratamiento previo con un inhibidor de la quinasa dependiente de ciclina 4 [CDK4]/quinasa dependiente de ciclina 6 [CDK6]), o cáncer epitelial de ovario, peritoneo primario o trompa de Falopio de alto grado resistente al platino (HGSOC), o cáncer de mama triple negativo (TNBC).
• Debe tener una enfermedad avanzada (es decir, la cirugía o la radioterapia no se consideran potencialmente curativas), recurrente o metastásica tras los tratamientos estándar de atención (SoC).
• Función hematológica, hepática y renal adecuada.
• Debe tener tumor(es) o metástasis que permitan la realización de una biopsia, excluyendo las metástasis óseas.

Criterios de exclusión clave:

• Infección activa y clínicamente significativa (CS).
• Náuseas y/o vómitos refractarios, enfermedad gastrointestinal crónica o resección intestinal previa significativa, con secuelas CS que impedirían una absorción adecuada de GTAEXS617.
• Malignidad o metástasis sintomáticas del sistema nervioso central (SNC).
• Malignidad activa o previa concurrente.
• Trasplante de órganos o células madre alogénicas previo.
• Enfermedad cardiovascular moderada o grave.
• Recibió terapia antitumoral dentro de los 28 días o 5 vidas medias (lo que sea más corto) antes de la primera dosis del tratamiento del estudio.
• Recibió tratamiento con inhibidores y/o inductores fuertes/moderados conocidos de la subfamilia isoforma 3A del citocromo P450 (CYP3A) dentro de los 14 días o 5 vidas medias antes de la primera dosis del tratamiento del estudio.
• Recibió tratamiento con inhibidores o inductores conocidos de la glicoproteína P (P-gp) o la proteína de resistencia al cáncer de mama (BCRP) dentro de los 14 días o 5 vidas medias antes de la primera dosis del tratamiento del estudio.
• Recibió tratamiento con sustratos conocidos del péptido de transporte de aniones orgánicos o BCRP dentro de los 14 días o 5 vidas medias antes de la primera dosis del tratamiento del estudio.
• Efectos secundarios tóxicos graves previos no resueltos o inestables de la quimioterapia o radioterapia.
• Ha tenido o está programado para tener una cirugía mayor <28 días antes de la primera dosis del tratamiento del estudio.

Nota: Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión del protocolo.