Colonoscopia de vigilancia en adultos mayores: el estudio SurvOlderAdults.

Criterios de inclusión:

Base de estudio y criterios de inclusión, Objetivo 1:

• La base de estudio consistirá en cualquier veterano que esté vivo a los 75 años entre 2005 y 2019, y que haya sido sometido a una colonoscopia de control en los 10 años anteriores a cumplir los 75 años.
• Los investigadores incluirán a aquellos con una colonoscopia de control asociada a una nota de colonoscopia que pueda ser procesada por los flujos de trabajo de procesamiento del lenguaje natural (PLN) previamente establecidos para extraer datos de colonoscopia de informes en texto libre60, 61 (ver trabajos anteriores a continuación).
• La colonoscopia realizada más cercana, pero anterior a los 75 años, se considerará como una colonoscopia de control candidata.
• La fecha de inicio de la cohorte (inicio del seguimiento) se definirá como la fecha en que un participante que cumpla los criterios de inclusión cumpla los 75 años.
• La fecha de la colonoscopia de control anterior a los 75 años se definirá como la fecha de referencia de la colonoscopia de control.

Base de estudio y criterios de inclusión para casos y subcohorte, Objetivo 2:

• La base de estudio para el Objetivo 2 consiste en veteranos de 75 años que estén vivos entre 2003 y 2019 y que hayan sido sometidos a una polipectomía antes de cumplir los 75 años.
• La identificación de la base de estudio para el Objetivo 2 seguirá un enfoque diferente al del Objetivo 1.
• Una colonoscopia de control candidata se definirá por la presencia de un código CPT para colonoscopia asociado a un diagnóstico de adenoma basado en una nota de patología dentro de los 30 días del código CPT para colonoscopia.
• Se seleccionará el evento de colonoscopia que ocurra más cerca, pero anterior a los 75 años.
• De la base de estudio, todos los individuos que desarrollen CRC incidente o fatal, y una muestra aleatoria de toda la base de estudio, se someterán a una revisión manual de los registros electrónicos de salud (REH) para confirmar la elegibilidad para el estudio.
• Para identificar los casos candidatos de CRC incidente, los investigadores identificarán a todos los adultos con un diagnóstico de CRC a los 75 años, utilizando el Dominio de Oncología con la misma estrategia para la identificación de CRC incidente que se describe para el Objetivo 1.
• Para identificar los casos candidatos de CRC fatal, los investigadores identificarán a todos los adultos con un diagnóstico de CRC fatal a los 75 años, utilizando los datos de mortalidad específica por causa del NDI.
• Para identificar los miembros candidatos de la subcohorte para la revisión de los registros, se extraerá una muestra aleatoria de la base de estudio.
• Esta muestra puede incluir a veteranos con y sin CRC posterior. La justificación para incluir a veteranos con y sin CRC posterior (incidente y/o fatal) en la subcohorte de control está bien establecida.
• Específicamente, si los investigadores realizaran un estudio de cohorte sin muestreo, entonces al inicio del seguimiento, la cohorte incluiría a personas con CRC posterior.
• En un estudio de cohorte tradicional, cada caso de CRC contribuye al denominador de individuos en riesgo. Por lo tanto, al incluir en la subcohorte a veteranos con y sin CRC en el seguimiento, los investigadores pueden calcular el riesgo basándose en la exposición a la vigilancia como si los investigadores hubieran realizado un estudio de cohorte utilizando toda la cohorte.

Criterios de inclusión, Objetivo 3a:

Selección de participantes para entrevistas cualitativas. Selección de pacientes:

• Los investigadores utilizarán los datos de los REH para generar una lista de pacientes de VASDHS y VAGLA que tengan:

• a) 75 años de edad
• b) antecedentes de colonoscopia con polipectomía en los últimos 10 años
• c) hayan sido remitidos para una colonoscopia de vigilancia
• Los investigadores seleccionarán aleatoriamente a los pacientes, reclutando hasta que tengan 12 que hayan completado la colonoscopia de vigilancia y 12 que no la hayan completado.
• Los investigadores supervisarán la muestra para asegurar el equilibrio de género consistente con los datos demográficos del VA para los pacientes que se hayan sometido a una colonoscopia (98,2% hombres y 1,8% mujeres de 75 años).
• Los investigadores también se asegurarán de que al menos un tercio de los pacientes muestreados tengan fragilidad moderada o grave basada en el VA-FI36 basado en reclamaciones64, y harán esfuerzos para mantener la diversidad racial/étnica y geográfica (es decir, áreas de San Diego/Los Ángeles) de los pacientes.

Selección de proveedores:

• Los investigadores realizarán entrevistas con 20 proveedores, específicamente 10 médicos de atención primaria (incluidos 3-4 geriatras) y 10 gastroenterólogos.
• Los investigadores seleccionarán a los proveedores de una lista generada aleatoriamente de médicos en ejercicio del VA (5/8 o más) en VASDHS o VAGLA.
• Si los investigadores tienen dificultades para alcanzar el tamaño de muestra objetivo, utilizarán el muestreo en bola de nieve pidiendo a los participantes que nombren a otros posibles médicos elegibles.
• Los investigadores prevén alcanzar la saturación temática dado que se realizarán más de 17 entrevistas en cada grupo y han previsto la posibilidad de realizar hasta 6 entrevistas adicionales de pacientes y/o proveedores si siguen surgiendo nuevos temas al final de las entrevistas planificadas.
• Los investigadores harán esfuerzos para lograr el equilibrio geográfico para garantizar la representación de los proveedores de VASDHS y VAGLA.

Selección de participantes para el panel de expertos:

• Los investigadores convocarán a un grupo de 15 a 20 partes interesadas de múltiples niveles para el panel de expertos en persona en el primer trimestre del año 4.
• El panel incluirá a pacientes y cuidadores del VA (no incluidos en el Objetivo 3a):

• proveedores del VA
• líderes y responsables políticos del VA
• investigadores clínicos y de servicios de salud
• individuos con perspectivas de sistemas de atención médica no pertenecientes al VA

Criterios de exclusión:

Base de estudio y criterios de exclusión, Objetivo 1:

• Antecedentes de CRC antes de los 75 años.
• Antecedentes de adenoma/pólipo/lesión serrada sésil (SSL), adenoma serrado tradicional (TSA) o pólipo serrado grande (LSP, definido como pólipo hiperplásico >10 mm) en la colonoscopia de control.
• Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal (EII) antes de los 75 años.
• Ausencia de exposición a una colonoscopia normal o a una colonoscopia con polipectomía entre los 65 y los 75 años.

Base de estudio y criterios de exclusión para casos y subcohorte, Objetivo 2:

• Todos los casos candidatos de CRC y los miembros de la subcohorte se incluirán en la muestra analítica a menos que cumplan uno de los siguientes criterios de exclusión:

• ausencia de una nota de colonoscopia revisable
• ausencia de polipectomía con diagnóstico de adenoma en el evento de colonoscopia de control candidato
• presencia de un SSL, TSA o LSP
• antecedentes de CRC o EII
• antecedentes de síndrome de cáncer hereditario (este criterio no se utiliza para el Objetivo 1 porque no se puede evaluar de forma fiable con los datos estructurados de los REH).