Volver a Ensayos Clínicos
NCT06008288
Un estudio de fase II que evalúa la monoterapia con JAB-21822 en pacientes adultos con cáncer de páncreas y otros tumores sólidos que presentan la mutación KRAS p.G12C.
Reclutando
Fase 2
Descripción
Pacientes con otros tumores sólidos avanzados (excluyendo el cáncer de pulmón no microcítico y el cáncer colorrectal) que han presentado progresión tras una terapia sistémica previa o que son intolerantes y no disponen de opciones de tratamiento alternativas satisfactorias, con el objetivo de evaluar la eficacia y la seguridad de glecirasib en estos pacientes.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (KRAS/RAS)
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Sotorasib 960mg + Panitumumab contexto de la diana | 30.2% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib 240mg + Panitumumab contexto de la diana | 7.5% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib + Panitumumab contexto de la diana | 26.4% | 5.6 | Phase 3 / n=160 | 1 | PMID 38657256 · 2024 |
| Panitumumab + mFOLFOX6 contexto de la diana | 80.2% | 13.7 | Phase 3 / n=400 | 1 | PMID 37589978 · 2023 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes con la mutación KRAS p.G12C confirmada mediante pruebas que utilicen reactivos de diagnóstico complementario validados prospectivamente o métodos de ensayo clínico (CTA).
- Tumores sólidos avanzados localmente irresecables o metastásicos confirmados histológica o citológicamente (excluyendo el CPNCP y el CRC).
- Los pacientes con cáncer de páncreas deben haber presentado progresión o intolerancia a regímenes de quimioterapia previos basados en gemcitabina o al tratamiento con FOLFIRINOX/mFOLFIRINOX/NALIRIFOX. Los pacientes con otros tipos de tumores sólidos deben haber presentado progresión o intolerancia a terapias sistémicas previas y no deben tener opciones de tratamiento alternativas satisfactorias.
Criterios de exclusión:
- Haber recibido previamente un inhibidor de KRAS G12C.
- Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial, neumonía no infecciosa o enfermedad pulmonar no controlada (incluida la fibrosis pulmonar, la enfermedad pulmonar aguda, etc.) con síntomas clínicos.
- Derrame pleural, derrame pericárdico o ascitis no controlados.
- Intervalo QT medio corregido para la frecuencia cardíaca utilizando la fórmula de Fridericia (QTcF) ≥470 ms calculado a partir de 3 electrocardiogramas.
- Uso de un fármaco con riesgo conocido de torsades de pointes (TdP) dentro de los 14 días previos a la primera dosis.
Información del Ensayo
NCT06008288
Reclutando
Fase 2
88 participantes
Oct 2023
Dic 2026
Ubicaciones31
China (31)
Anhui Provincial Cancer Hospital
Hefei, Anhui Reclutando
Beijing Cancer Hospital
Beijing, Beijing Municipality, 100142 Reclutando
Beijing Tsinghua Changgung Hospital
Beijing, Beijing Municipality Reclutando
Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
Beijing, Beijing Municipality Reclutando
Peking Union Medical College Hospital
Beijing, Beijing Municipality, 100730 Reclutando
Fujian Cancer Hospital
Fuzhou, Fujian Reclutando
Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Guangzhou, Guangdong Reclutando
Sun Yat-Sen University Cancer Center
Guangzhou, Guangdong Reclutando
The First Affiliated Hospital of Sun, Yat-sen University
Guangzhou, Guangdong Reclutando
Guangxi Medical University Cancer Hospital
Nanning, Guangxi Reclutando
Harbin Medical University Cancer Hospital
Harbin, Heilongjiang Reclutando
Henan Cancer Hospital
Zhengzhou, Henan Reclutando
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Zhengzhou, Henan Reclutando
Hubei Cancer Hospital
Wuhan, Hubei Reclutando
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Wuhan, Hubei Reclutando
Hunan Cancer Hospital
Changsha, Hunan Reclutando
Hunan Provincial People's Hospital
Changsha, Hunan Reclutando
Jiangsu Cancer Hospital
Nanjing, Jiangsu Reclutando
Jiangsu Province Hospital
Nanjing, Jiangsu Reclutando
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Nanchang, Jiangxi Reclutando
The First Hospital of China Medical University
Shenyang, Liaoning Reclutando
Shandong Cancer Hospital
Jinan, Shandong Reclutando
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Qingdao, Shandong Aún no recluta
Huashan Hospital, Fudan University
Shanghai, Shanghai Municipality Reclutando
Shanghai Changhai Hospital
Shanghai, Shanghai Municipality Reclutando
The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Xi’an, Shanxi Reclutando
West China Hospital of Sichuan University
Chengdu, Sichuan Reclutando
Tianjin Medical University Cancer Institute＆Hospital
Tianjin, Tianjin Municipality Reclutando
The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Hangzhou, Zhejiang Aún no recluta
Zhejiang Cancer Hospital
Hangzhou, Zhejiang Reclutando
Zhejiang Provincial People's Hospital
Hangzhou, Zhejiang Reclutando