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NCT06008522

Seguridad y factibilidad de la immuno-OCT.

Unknown

Descripción

Para mejorar la detección de lesiones premalignas en el tracto gastrointestinal (el recto y el esófago), es necesario mejorar la visualización endoscópica y la capacidad de realizar biopsias dirigidas. El Centro Médico Universitario de Groningen (UMCG) desarrolló un trazador fluorescente mediante la marcación del anticuerpo monoclonal humanizado anti-VEGF-A, bevacizumab, que se utiliza actualmente en la terapia contra el cáncer, con el colorante fluorescente bevacizumab-800CW (IRDye800CW). En varios estudios de fase I y fase II, ya sea completados o en curso en el UMCG, el uso de la endoscopia molecular fluorescente de infrarrojo cercano (NIR-FME) guiada por VEGF-A en combinación con la endoscopia de luz blanca de alta definición (HD-WLE) muestra una mejora en la tasa de detección de lesiones premalignas tempranas. En este estudio, se probará la seguridad y la viabilidad de un sistema de imagen de última generación. Este sistema utiliza la tomografía de coherencia óptica inmune (immuno-OCT) y la fluorescencia de infrarrojo cercano (NIRF) con el trazador dirigido (Bevacizumab-800CW) para mejorar la detección de lesiones displásicas en el esófago de Barrett (BE) y la detección de pólipos colorrectales. El sistema proporciona más información de profundidad y, en última instancia, puede utilizarse sin la guía del sistema de endoscopia convencional.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Indicación para un procedimiento de endoscopia terapéutica (EMR o ESD);
  • Edad ≥ 18 años;
  • Consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años;
  • Adenocarcinoma subucosal e invasivo del esófago (EAC) o carcinoma colorrectal (CRC);
  • Radioterapia para cáncer de esófago o cáncer colorrectal;
  • Antecedentes de reacciones a la infusión de bevacizumab u otros anticuerpos monoclonales;
  • Quimioterapia, inmunoterapia o cirugía 28 días antes de la administración del trazador;
  • Hipertensión no controlable;
  • Condiciones médicas o psiquiátricas que comprometan la capacidad del paciente para dar su consentimiento informado;
  • Embarazo o lactancia; se debe disponer de un resultado negativo en la prueba de embarazo para mujeres en edad fértil.

Información del Ensayo

NCT06008522
Unknown
Sin fase definida
15 participantes
Abr 2024
Sep 2024