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NCT06014372

Envafolimab como monoterapia o envafolimab + CAPEOX como terapia neoadyuvante para el cáncer colorrectal localmente avanzado.

Reclutando Fase 2

Descripción

Existe evidencia sustancial que sugiere que los pacientes diagnosticados con cáncer colorrectal MSI-H/dMMR pueden obtener beneficios de la inmunoterapia en el tratamiento del cáncer colorrectal avanzado. En casos de cáncer colorrectal localmente avanzado que presenta inestabilidad de microsatélites (dMMR/MSI-H), los pacientes muestran una baja respuesta a la quimioterapia neoadyuvante, lo que resulta en tasas mínimas de remisión tumoral completa y reducción de la etapa. No obstante, los estudios exploratorios iniciales, caracterizados por tamaños de muestra modestos, revelan un efecto terapéutico favorable de la inmunoterapia neoadyuvante en esta población de pacientes en particular. El anticuerpo monoclonal envafolimab, el primer anticuerpo anti-PD-L1 desarrollado y fabricado en China, posee un valor práctico y social notable en el contexto de la investigación clínica exploratoria sobre la inmunoterapia neoadyuvante para pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado MSI-H/dMMR. El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia del anticuerpo monoclonal envafolimab (anti-PD-L1) como terapia neoadyuvante para el cáncer colorrectal localmente avanzado MSI-H/dMMR a través de un ensayo clínico fase II, prospectivo y multicohorte. Además, este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia y la seguridad del anticuerpo monoclonal envafolimab en combinación con CAPEOX como régimen de tratamiento neoadyuvante para el cáncer colorrectal localmente avanzado pMMR.

Evidencia documentada

Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de recto confirmado por anatomía patológica
  • Estadio clínico T3-4 o T cualquier N1
  • Con o sin positividad para MRF, con o sin positividad para EMVI
  • Se estima una resección R0
  • Edad entre 18 y 70 años

Criterios de exclusión:

  • Estadio clínico T1-2 N0
  • Metástasis a distancia
  • Múltiples tumores primarios
  • Caquexia

Información del Ensayo

NCT06014372
Reclutando
Fase 2
55 participantes
Jul 2023
Jul 2024

Ubicaciones1

China (1)
Sun Yat-Sen University Cancer Center
Guangzhou