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NCT06032338
Ensayo sobre la entrega directa a domicilio de un kit de detección de cáncer colorrectal sin necesidad de realizar un pedido previo.
Activo, No Reclutando
Descripción
Se evaluará el efecto del envío por correo del test FIT junto con la invitación sobre la participación y las tasas de colonoscopia en un ensayo clínico aleatorizado y controlado que se llevará a cabo en la región de Centre-Val de Loire (CVL), en el que participarán 64.000 personas de la población elegible para el programa de cribado organizado a nivel poblacional del cáncer colorrectal (CRC-PBOSP).
En el grupo de control "C", las invitaciones, la entrega del test y los recordatorios se realizarán de acuerdo con las normas del CRC-PBOSP vigentes en el momento del estudio.
El grupo de intervención "B" evaluará dos modalidades experimentales de invitación con el envío directo del test al domicilio:
* Método "B1": invitación con el test enviado al domicilio sin una carta informativa previa.
* Método "B2": carta informativa seguida de la invitación con el test enviado al domicilio, diseñada para optimizar la participación de los sujetos que participan por primera vez (de 50 a 51 años) y que son invitados al CRC-PBOSP por primera vez.
Los estudios complementarios se centrarán en 1/ la aceptabilidad de esta intervención (estudio cualitativo en un pequeño grupo de médicos de atención primaria, gastroenterólogos e invitados) y 2/ las desigualdades sociales y geográficas en la participación en una submuestra de individuos incluidos en el estudio EXPEDIT, utilizando índices ecológicos (EDI, SCALE).
En el grupo de control "C", las invitaciones, la entrega del test y los recordatorios se realizarán de acuerdo con las normas del CRC-PBOSP vigentes en el momento del estudio.
El grupo de intervención "B" evaluará dos modalidades experimentales de invitación con el envío directo del test al domicilio:
* Método "B1": invitación con el test enviado al domicilio sin una carta informativa previa.
* Método "B2": carta informativa seguida de la invitación con el test enviado al domicilio, diseñada para optimizar la participación de los sujetos que participan por primera vez (de 50 a 51 años) y que son invitados al CRC-PBOSP por primera vez.
Los estudios complementarios se centrarán en 1/ la aceptabilidad de esta intervención (estudio cualitativo en un pequeño grupo de médicos de atención primaria, gastroenterólogos e invitados) y 2/ las desigualdades sociales y geográficas en la participación en una submuestra de individuos incluidos en el estudio EXPEDIT, utilizando índices ecológicos (EDI, SCALE).
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Entre 50 y 74 años de edad
- Residente de la región francesa de Centre Val de Loire
- Elegible para la invitación al programa de detección de Cáncer Colorrectal (CCR) dentro del programa bienal de detección de CCR-PBOSP durante el período de inclusión
- Afiliado al sistema de seguro médico
Criterios de exclusión:
- Criterios de exclusión del programa de detección de CCR notificados al CRCDC-CVL en una ronda de detección anterior (antecedentes familiares o personales de CCR/adenoma, enfermedad inflamatoria intestinal)
- Colonoscopia realizada en los últimos 5 años
Los sujetos que se nieguen a que se transmitan sus datos al equipo de investigación serán excluidos de los análisis estadísticos.
Información del Ensayo
NCT06032338
Activo, No Reclutando
Sin fase definida
64000 participantes
Sep 2023
Abr 2026
Ubicaciones1
France (1)
Crcdc-Cvl
Tours