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NCT06035133
Tratamiento del cáncer colorrectal localmente avanzado con radioterapia, eliminación de la terapia TNT y terapia neoadyuvante.
Aún no reclutando
Descripción
(1) Evaluar los efectos oncológicos del tratamiento del cáncer colorrectal localmente avanzado, mediante la combinación de radioterapia con extirpación TNT más terapia neoadyuvante TNT más modalidad en el TRG, la tasa de preservación del esfínter anal/tasa de preservación rectal, la tasa de respuesta completa clínica (cCR), la tasa de respuesta patológica completa (pCR) y otros efectos oncológicos en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado de localización media e inferior; (2) Evaluar la tasa de resección R0, la puntuación LARS, la función urinaria y la puntuación de la función sexual, la tasa de recurrencia local y la supervivencia libre de enfermedad (DFS) y la supervivencia global (OS) a 3 años del tratamiento del cáncer colorrectal localmente avanzado mediante la combinación de radioterapia con extirpación TNT más terapia neoadyuvante TNT más modalidad, resolver la controversia actual sobre el tratamiento del cáncer colorrectal localmente avanzado mediante la combinación de radioterapia con extirpación TNT más terapia neoadyuvante TNT, proporcionar una nueva modalidad para el tratamiento del cáncer colorrectal localmente avanzado y, con suerte, reescribir las guías de diagnóstico y tratamiento del cáncer colorrectal.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 70 años;
- Adenocarcinoma de recto confirmado histológicamente;
- La distancia desde el borde inferior del tumor hasta el ano es ≤ 10 cm;
- ECOG ≤ 1;
- No haber recibido ningún tratamiento antitumoral previo;
- La tomografía computarizada (TC) o la resonancia magnética (RM) abdominal preoperatoria muestran cT4, cN0-2; la TC de tórax y abdomen M0 no muestra metástasis evidentes. (Nota: se recomienda la PET-TC cuando no se pueden identificar pequeños nódulos mediante la TC de hígado o pulmón, y aún se puede incluir al paciente en el grupo considerando la posibilidad de metástasis).
- Los indicadores hematológicos y la función hepática y renal dentro de los 7 días previos se encuentran dentro del rango normal;
- Firmar el formulario de consentimiento informado y ser capaz de seguir los procedimientos de investigación y/o seguimiento.
Criterios de exclusión:
- Presentar enfermedades de base graves, como cardiopatía, insuficiencia renal, insuficiencia hepática grave o fallo hepático, disfunción de la coagulación, etc.; recurrencia postoperatoria de cáncer colorrectal;
- El paciente tiene antecedentes de tumor maligno en los últimos 5 años;
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
- El paciente tiene antecedentes de radioterapia adyuvante para otras enfermedades sistémicas y presenta contraindicaciones quirúrgicas, por lo que no es apto para la cirugía;
- El paciente ha recibido radioterapia y quimioterapia antes de esta visita;
- Se detectó metástasis a distancia durante la operación;
- Pacientes con escasa adherencia a la radioterapia y dificultad para cooperar.
Información del Ensayo
NCT06035133
Aún no reclutando
Sin fase definida
213 participantes
Nov 2023
Nov 2024