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NCT06040541
Estudio de RMC-9805 en participantes con tumores sólidos con mutación KRAS G12D.
Reclutando
Fase 1
Descripción
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y la tolerabilidad de RMC-9805 como monoterapia y en combinación con RMC-6236 en adultos con tumores sólidos con mutación KRAS G12D.
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Sotorasib 960mg + Panitumumab contexto de la diana | 30.2% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib 240mg + Panitumumab contexto de la diana | 7.5% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib + Panitumumab contexto de la diana | 26.4% | 5.6 | Phase 3 / n=160 | 1 | PMID 38657256 · 2024 |
| Panitumumab + mFOLFOX6 contexto de la diana | 80.2% | 13.7 | Phase 3 / n=400 | 1 | PMID 37589978 · 2023 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Tumor sólido localmente avanzado o metastásico con mutación KRAS G12D, confirmado por estudio patológico
- Paciente que ha recibido tratamiento estándar previo (incluida terapia dirigida) apropiado para el tipo y estadio del tumor, y que ha presentado progresión o intolerancia
- Estado funcional ECOG de 0 o 1
- Función orgánica adecuada
Criterios de exclusión:
- Tumores primarios del sistema nervioso central (SNC)
- Metástasis cerebrales o en la médula espinal activas o sospechosas, o compresión de la médula espinal
- Alteración conocida o sospechada de la función gastrointestinal que pueda impedir la capacidad de tragar o absorber un medicamento oral
- Paciente que ha recibido previamente un inhibidor experimental de KRAS G12D, un inhibidor pan- o multi-RAS, o que ha recibido terapia previa con cualquier terapia dirigida directamente a RAS (por ejemplo, degradadores e inhibidores)
Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión.
Información del Ensayo
NCT06040541
Reclutando
Fase 1
604 participantes
Sep 2023
Dic 2026
Ubicaciones17
United States (17)
Johns Hopkins University
Baltimore
Dana-Farber Cancer Institute
Boston
Massachusetts General Hospital
Boston
The Christ Hospital
Cincinnati
Sarah Cannon Research Institute at Mary Crowley
Dallas
Duke Cancer Center
Durham
NEXT Oncology Virginia
Fairfax
University of Texas, MD Anderson Cancer Center
Houston
Carolina BioOncology Institute
Huntersville
Sarah Cannon Research Institute
Nashville
Smilow Cancer Hospital (Yale University)
New Haven
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
New York
NYU Langone
New York
University of California, Davis Comprehensive Cancer Center
Sacramento
START
San Antonio
Florida Cancer Specialists
Sarasota
Lee Moffitt Cancer Center
Tampa