Quimioterapia de rescate frente a resección mesorrectal total en pacientes con cáncer de recto en estadio local que requieren resección quirúrgica.

Si se debe realizar una resección quirúrgica radical del mesenterio (TME) o administrar quimiorradioterapia de rescate después de la resección local del cáncer de recto T1 de riesgo intermedio sigue siendo un tema controvertido. Un estudio basado en el Centro Nacional de Datos sobre el Cáncer mostró que, debido a la necesidad de preservar el órgano, la quimiorradioterapia de rescate después de la resección local del cáncer de recto se utilizó en el 10% de los pacientes con tumores T1N0 y en el 40% de los pacientes con tumores T2N0. Sin embargo, la recurrencia local causada por una cirugía que no incluye la resección del mesenterio sigue siendo una preocupación para los médicos y los pacientes. Estudios retrospectivos previos han demostrado que no hay una diferencia significativa en la supervivencia global y la supervivencia libre de enfermedad entre el grupo de quimiorradioterapia de rescate y el grupo de resección quirúrgica radical del mesenterio de rescate para pacientes con cáncer de recto en estadio temprano después de la resección local. El estadio patológico pT2 después de la resección local es el único factor de riesgo independiente para la supervivencia libre de enfermedad. Sin embargo, debido a que se limita a un solo centro y a un tamaño de muestra pequeño, la recurrencia causada por la radioterapia y la quimioterapia de rescate aún debe ser motivo de alerta. Dadas estas preocupaciones, existe una necesidad urgente de identificar un mejor régimen de tratamiento que pueda garantizar resultados oncológicos fiables después de la resección local. Por lo tanto, con la resección quirúrgica radical del mesenterio como grupo de control y la quimiorradioterapia de rescate como grupo experimental, realizamos un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, multicéntrico y de no inferioridad sobre el efecto del tratamiento en pacientes con cáncer de recto T1 de riesgo intermedio y estadio clínico N0M0 después de la resección local, con el fin de proporcionar pruebas médicas de alto nivel para la elección final de estos dos métodos de tratamiento de rescate.