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NCT06048367
Nanopartículas de carbono cargadas con hierro [CNSI-Fe(II)] en el tratamiento de tumores sólidos avanzados.
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Fase 1
Descripción
Este ensayo clínico de fase I tiene como objetivo evaluar la seguridad, la tolerabilidad, el perfil farmacocinético (PK) y la eficacia preliminar de la inyección intratumoral de nanopartículas de carbono cargadas de hierro \[CNSI-Fe(II)] en pacientes con tumores sólidos avanzados. El estudio también tiene como objetivo observar las toxicidades limitantes de la dosis (DLT) de CNSI-Fe(II) para determinar la dosis máxima tolerada (MTD) o la dosis inyectable más alta en humanos, proporcionando pautas de dosificación para futuros estudios clínicos. CNSI-Fe(II) muestra potencial como un innovador agente terapéutico tumoral debido a sus propiedades únicas de ferroptosis. El estudio se centra principalmente en evaluar la posible eficacia de CNSI-Fe(II) en pacientes con tumores sólidos avanzados, particularmente en pacientes con mutación de KRAS, por ejemplo, pacientes con cáncer de páncreas.
Información del Ensayo
NCT06048367
Archived
Fase 1
Oct 2022
Ubicaciones1
China (1)
West China Hospital, Sichuan University
Chengdu, Sichuan, 610041