NCT06059963
Un estudio observacional, prospectivo y multicéntrico para la evaluación del test Signal-C.
Descripción
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Sujetos de entre 45 y 84 años en el momento del consentimiento.
2. Que tengan previsto someterse a una colonoscopia de cribado estándar.
3. Considerados por un médico o profesional sanitario como de "riesgo promedio" para el CCRC.
4. Dispuestos a dar su consentimiento para la extracción de sangre antes de los procedimientos de preparación intestinal o antes de someterse a la colonoscopia, idealmente dentro de los 90 días posteriores a la fecha de la extracción de sangre para el estudio.
5. Dispuestos a dar su consentimiento para el seguimiento durante un año según el protocolo.
6. Capaces y dispuestos a firmar el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
1. Sometidos a colonoscopia para la investigación de síntomas de riesgo de CCRC.
2. Que se hayan sometido a una colonoscopia en los 9 años anteriores.
3. Resultado positivo en la prueba de sangre oculta en heces (FIT/FOBT) en los 12 meses anteriores (+/- 3 meses).
4. Que hayan completado las pruebas Cologuard o Epi proColon en los 3 años anteriores.
5. Que se hayan sometido a una colonografía por TC en los 4 años anteriores.
6. Antecedentes de cáncer colorrectal.
7. Antecedentes de cualquier neoplasia maligna en los 5 años anteriores.
8. Diagnóstico conocido de enfermedad inflamatoria intestinal (EII), incluyendo colitis ulcerosa crónica (CUC) y enfermedad de Crohn (EC).
9. Antecedentes familiares positivos de cáncer colorrectal, definido como tener un familiar de primer grado (padre, hermano o hijo) con CCRC diagnosticado a una edad inferior a los 60 años o con más de un familiar de primer grado diagnosticado con CCRC a cualquier edad.
10. Riesgo hereditario/germinal conocido de cáncer colorrectal (por ejemplo, síndrome de Lynch o CCRC hereditario no polipósico [HNPCC], o poliposis adenomatosa familiar [PAF]).
11. Cualquier traumatismo físico importante (por ejemplo, interrupción de los tejidos, cirugía, trasplante de órganos, transfusión de productos sanguíneos) en los 30 días previos a la obtención del consentimiento informado.
12. Afección médica conocida que, en opinión del investigador, debería impedir la inclusión en el estudio.
13. Embarazo conocido en el momento del consentimiento informado, la recolección de la muestra de sangre y durante la participación en el estudio.
14. Participación en un estudio de investigación clínica en el que se haya administrado o pueda administrarse un medicamento experimental en los 30 días previos a la obtención del consentimiento informado o que pueda administrarse durante el tiempo que dure la colonoscopia.