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NCT06061874
Ga68-FAPI-46 PET/TC para la evaluación preoperatoria de la carcinomatosis peritoneal.
Reclutando
Descripción
Este es un ensayo clínico de imagen prospectivo, de fase II y no aleatorizado. El Ga68-FAPI-46 es un nuevo radiotrazador utilizado en la imagen PET/TC, que se dirige a una proteína del microambiente tumoral llamada FAP (proteína activadora de fibroblastos).
El objetivo del estudio es evaluar la precisión de la PET/TC con Ga68-FAPI-46 para la evaluación preoperatoria de la carcinomatosis peritoneal en el cáncer colorrectal y el cáncer de ovario.
El objetivo del estudio es evaluar la precisión de la PET/TC con Ga68-FAPI-46 para la evaluación preoperatoria de la carcinomatosis peritoneal en el cáncer colorrectal y el cáncer de ovario.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Cáncer colorrectal y de ovario confirmado histológicamente.
- Metástasis peritoneales conocidas o sospechosas procedentes del tumor primario.
- Programación para cirugía peritoneal completa con citoreducción y con intención curativa, con o sin quimioterapia neoadyuvante.
- Estado funcional ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤2.
- Consentimiento informado por escrito obtenido antes de cualquier procedimiento de cribado específico del estudio.
Criterios de exclusión:
- Metástasis extraabdominal no resecable y/o >3 metástasis hepáticas en la evaluación estándar.
- Afecciones inflamatorias crónicas conocidas, incluido el sistema intestinal (p. ej., enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad de Crohn).
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Neoplasia previa o concurrente diagnosticada en los últimos 3 años, excepto carcinoma in situ del cuello uterino y cáncer de piel basal o de células escamosas, siempre que estén adecuadamente tratados.
- Sujetos con otra afección médica significativa que, en opinión del investigador, pueda interferir con la finalización del estudio.
Información del Ensayo
NCT06061874
Reclutando
Sin fase definida
80 participantes
May 2023
Ubicaciones1
Belgium (1)
Institut Jules Bordet
Brussels