Inhibidor de PARP CVL218 en terapia combinada para pacientes con tumores sólidos avanzados.

Criterios de inclusión:

• 1. Pacientes de entre 18 y 75 años (incluidos los de 18 y 75 años, y los mayores de 60 años no deben presentar más de 3 complicaciones de la función cardíaca, pulmonar, hepática y renal al mismo tiempo), independientemente del sexo.

2. Pacientes con tumores sólidos avanzados localmente o metastásicos confirmados por histología o citología (incluidos, entre otros, el cáncer de mama triple negativo, el cáncer gástrico y el cáncer colorrectal); pacientes con ≤1 línea de tratamiento estándar fallido (progresión de la enfermedad después del tratamiento o intolerancia a los efectos secundarios tóxicos del tratamiento), o sin tratamiento estándar, o que no puedan recibir tratamiento estándar.

3. En el estadio II, se requería que los pacientes con expresión molecular positiva de PD-L1 combinada con CPS≥1 fueran incluidos, o que existiera evidencia de variantes genéticas HRD perjudiciales (variantes de BRCA1, BRCA2, PALB2, ATM, CHEK2, etc.).

Criterios de exclusión:

• Quimioterapia, radioterapia, bioterapia y terapia endocrina recibidas dentro de las 4 semanas anteriores a la primera administración

de tratamiento, inmunoterapia y otros fármacos antitumorales, excepto los siguientes:

Nitrosourea o mitomicina C dentro de las 6 semanas anteriores al primer uso del fármaco del estudio;

Fluorouracilo oral y fármacos dirigidos de moléculas pequeñas utilizados antes de la primera administración de los fármacos del estudio

2 semanas o dentro de 5 vidas medias del fármaco, lo que sea más largo;

Medicamentos tradicionales chinos con indicaciones antitumorales utilizados dentro de las 2 semanas anteriores al primer uso de los fármacos del estudio.

2. Recibido otros fármacos o tratamientos experimentales que no están en el mercado dentro de las 4 semanas anteriores a la administración inicial

terapia.

3. Recibido cirugía mayor de órganos (excluyendo la punción) dentro de las 4 semanas anteriores a la administración inicial

biopsia) o traumatismo significativo.

4. Recibido glucocorticoides sistémicos (fuertes) dentro de los 14 días anteriores a la administración inicial

Pine > 10 mg/día o dosis equivalente de fármacos similares) u otro inmunosupresor

tratamiento;

Excepto en los siguientes casos: terapia con glucocorticoides tópicos, oculares, intraarticulares, intranasales e inhalatorios; uso a corto plazo de corticosteroides para tratamiento profiláctico (por ejemplo, para prevenir la alergia al contraste).