Eficacia y seguridad del dispositivo COMBO Endoscopy Oropharyngeal Airway en los procedimientos de endoscopia gastrointestinal.

Criterios de inclusión:

• Edad entre 18 y 60 años (18 ≤ Edad ≤ 60).
• Pacientes que se someten a un procedimiento de gastroendoscopia y/o colonoscopia.
• Los pacientes deben haber firmado el formulario de consentimiento informado.
• La clasificación ASA se encuentra entre I y II.
• La duración estimada del procedimiento no supera los 45 minutos.

Criterios de exclusión:

• Pacientes que presenten contraindicaciones para la ventilación de la vía aérea orofaríngea, como trastornos de la coagulación, predisposición al sangrado oral y nasal, daño de la mucosa o limitaciones anatómicas que impidan la colocación del canal orofaríngeo.
• Insuficiencia cardíaca grave, definida como una capacidad máxima de ejercicio inferior a 4 equivalentes metabólicos (MET).
• Insuficiencia renal profunda que requiera diálisis preoperatoria.
• Disfunción hepática grave confirmada.
• Pacientes diagnosticados con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o aquellos que presenten otras afecciones pulmonares agudas o crónicas que requieran terapia con oxígeno prolongada o intermitente.
• Presión intracraneal elevada.
• Infecciones del tracto respiratorio superior, que abarquen las regiones oral, nasal y faríngea.
• Fiebre, definida como una temperatura corporal central superior a 37,5 grados Celsius.
• Embarazo o lactancia.
• Reacciones de hipersensibilidad a sedantes como el propofol o a equipos médicos como la cinta adhesiva.
• Intervención quirúrgica urgente.
• Politraumatismo.
• Niveles de saturación periférica de oxígeno (SpO2) inferiores al 95% al respirar aire ambiente preoperatoriamente.
• IMC < 18,5 o IMC > 30.
• Pacientes con antecedentes documentados de abuso de sustancias, específicamente drogas y/o alcohol, dentro de los dos años previos al inicio del período de selección. En este contexto, el abuso de sustancias se define como el consumo de más de tres bebidas alcohólicas estándar al día, lo que equivale aproximadamente a 10 g de alcohol o 50 g de Baijiu chino.
• Pacientes con antecedentes de trastornos mentales y neurológicos, incluidos, entre otros, depresión, depresión grave del sistema nervioso central, enfermedad de Parkinson, lesiones de los ganglios basales, esquizofrenia, epilepsia, enfermedad de Alzheimer y miastenia gravis.
• Participación concurrente en otros ensayos clínicos.
• Pacientes que los investigadores consideren no aptos para su inclusión en este ensayo clínico.