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NCT06087718

Viabilidad del aplicador Maastro en el cáncer de recto.

Activo, No Reclutando

Descripción

El objetivo de este ensayo piloto interventional es confirmar que el refuerzo con braquiterapia de contacto endoluminal de alta dosis (HDR) de Maastro es factible y puede aumentar la probabilidad de preservar la función del recto en pacientes con cáncer de recto. Los participantes recibirán quimiorradioterapia y un refuerzo endoluminal con el aplicador Maastro.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • ≥ 18 años de edad y capaz de dar consentimiento informado.
  • Adenocarcinoma del recto clasificado como cT (tumor clínico) 2-3b, con un diámetro máximo < 5 cm y que ocupe < ½ de la circunferencia (estadiaje por resonancia magnética), N0-N1 (cualquier ganglio < 8 mm de diámetro), M0.
  • Paciente susceptible de cirugía.
  • Tumor accesible al aplicador Maastro, con una distancia desde el borde inferior del tumor hasta el borde anal ≤ 10 cm.
  • Sin comorbilidad que impida el tratamiento.
  • Anticoncepción adecuada para mujeres en edad fértil.
  • Posibilidad de seguimiento.

Criterios de exclusión:

  • Tumor que se extiende hacia el canal anal.
  • La interrupción de los anticoagulantes (excepto ≤ 100 mg de aspirina/día) está médicamente contraindicada.
  • Presencia de un trastorno de la coagulación que resulte en un mayor riesgo de sangrado.
  • Radioterapia pélvica previa (excluyendo el tratamiento neoadyuvante mencionado anteriormente).
  • Cirugía o quimioterapia previa para el cáncer de recto (excluyendo el tratamiento neoadyuvante mencionado anteriormente).
  • Enfermedad inflamatoria intestinal (EII).
  • Tratamiento (sistémico) que posiblemente cause toxicidad rectal o genitourinaria debido a otra neoplasia activa.
  • Estado funcional de la Organización Mundial de la Salud (OMS) ≥ 3.
  • Esperanza de vida < 6 meses.
  • Mujeres embarazadas.

Información del Ensayo

NCT06087718
Activo, No Reclutando
Sin fase definida
10 participantes
Ago 2024

Ubicaciones1

Netherlands (1)
Maastro
Maastricht