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NCT06089590
I-CARE 2: Enfermedad inflamatoria intestinal, cáncer e infecciones graves en Francia.
Reclutando
Descripción
Este es un estudio de cohortes multicéntrico, observacional, longitudinal y prospectivo, realizado en Francia.
Objetivo primario: evaluar prospectivamente la presencia y la magnitud de las preocupaciones de seguridad (cáncer, infecciones graves, eventos trombóticos arteriales y venosos) en pacientes con enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa, tratados con inhibidores de JAK, anti-IL23p19 y moduladores de S1p.
Objetivo primario: evaluar prospectivamente la presencia y la magnitud de las preocupaciones de seguridad (cáncer, infecciones graves, eventos trombóticos arteriales y venosos) en pacientes con enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa, tratados con inhibidores de JAK, anti-IL23p19 y moduladores de S1p.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Paciente con un diagnóstico confirmado de enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa o enfermedad inflamatoria intestinal no clasificada, según los criterios radiológicos, endoscópicos o histológicos habituales.
- Paciente de 18 años o más que acepta firmar el formulario de consentimiento informado para participar, declarando que acepta proporcionar datos personales (número de teléfono móvil y fijo, dirección de correo electrónico), completar los cuestionarios electrónicos (e-PRO) según sea necesario y ser contactado por un coordinador del estudio y su gastroenterólogo para los fines del estudio durante todo el período del estudio y durante el seguimiento, si fuera necesario.
Criterios de exclusión:
- Paciente que no puede firmar el formulario de consentimiento informado.
- Paciente que no tiene acceso regular a Internet.
- Paciente que se niega a firmar el formulario de consentimiento informado.
- Paciente incluido en un ensayo clínico aleatorizado (si el producto de investigación que recibió fue enmascarado y si el tratamiento es desconocido en el momento de la inclusión en I-CARE 2).
Información del Ensayo
NCT06089590
Reclutando
Sin fase definida
6000 participantes
Ene 2024
Mar 2031
Ubicaciones2
France (2)
CHU Amiens Picardie
Amiens
APHP Hôpital Saint Antoine
Paris