Prevención de la recurrencia y la metástasis del cáncer colorrectal mediante la comparación de Huaier con la monoterapia con capecitabina.

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años, independientemente del sexo.
• Diagnóstico de cáncer colorrectal mediante histopatología, estadio TNM II.
• Resección radical del cáncer colorrectal (R0) realizada dentro de las 12 semanas previas a la inclusión en el estudio.
• No haber recibido terapia neoadyuvante antes de la cirugía, ni terapia adyuvante después de la cirugía.
• Puntuación ECOG de 0-2.
• Según las Guías de Cáncer Colorrectal de la CSCO 2022, cumple con los criterios para recibir terapia adyuvante con capecitabina en monoterapia.
• Estado mental lúcido, capacidad de expresión verbal o de lectura, capaz de comunicarse normalmente y cooperar en la realización de las evaluaciones mediante cuestionarios.
• Participación voluntaria en este estudio y firma de un formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

• Cáncer de recto inferior (que se produce a menos de 12 centímetros del margen anal).
• Antecedentes de otros tumores malignos.
• Alergia conocida a los componentes de los gránulos de Huaier o precaución o evitación del uso de gránulos de Huaier (solo en el grupo experimental).
• Incapacidad para tomar medicamentos por vía oral (grupo experimental, grupo de control con medicación oral incluida en el plan de tratamiento estándar).
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o que planeen un embarazo.
• En el último mes, los sujetos han recibido gránulos de Huaier o medicamentos patentados tradicionales chinos y preparaciones simples con una eficacia o indicaciones similares a los gránulos de Huaier (como cápsulas de cantáridas compuestas, cápsulas de cinobufacina, inyección de Kangai, comprimidos de Pingxiao, consulte el manual de instrucciones para obtener más detalles).
• Negativa a cooperar con el seguimiento.
• Otros motivos que lleven al investigador a considerar que no es adecuado para participar en este estudio.