NCT06105203
RATME frente a LATME en el cáncer de recto medio e inferior.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Pacientes varones diagnosticados con cáncer de recto mediante biopsia patológica;
2. La tomografía computarizada (TC) abdominal con contraste y la TC con emisión de positrones (PET-TC) no revelaron metástasis distales;
3. La evaluación preoperatoria mediante resonancia magnética (RM) del recto mostró que el tumor se encontraba en o por debajo del plano de reflujo peritoneal, y al menos 1 cm por encima del surco del esfínter anal, y no invadía el esfínter anal externo;
4. Los tumores ubicados por encima del hiato del músculo elevador del ano fueron evaluados mediante resonancia magnética como cT1-3, cN0-1, M0 y MRF (-). Los tumores ubicados por debajo del hiato del músculo elevador del ano fueron evaluados mediante resonancia magnética como cT1-2, cN0-1, M0 y MRF (-). Después del tratamiento neoadyuvante, el tumor por encima del hiato del músculo elevador del ano es ycT3NxM0 o inferior; el tumor por debajo del hiato del músculo elevador del ano es ycT2NxM0;
5. El paciente se sometió a una cirugía TME asistida por laparoscopia o a una cirugía TME asistida por robot.
Criterios de exclusión:
1. múltiples cánceres primarios;
2. antecedentes de cirugía abierta;
3. ausencia de evaluación preoperatoria mediante RM y evaluación inadecuada del estadio tumoral;
4. Pacientes con cáncer de recto que se someten primero a resección endoscópica y que requieren una resección transabdominal posterior;
5. pacientes embarazadas o con enfermedad inflamatoria intestinal concomitante;
6. Pacientes con obstrucción intestinal completa preoperatoria o que requieren cirugía de emergencia;
7. La evaluación preoperatoria indica que el paciente puede requerir una resección combinada de órganos;
8. recientemente en tratamiento para otros tumores malignos;
9. cáncer de recto inferior tipo IV de Burdeos;
10. Los tipos patológicos preoperatorios son carcinoma de células en anillo de sello, adenocarcinoma mucinoso, carcinoma indiferenciado o carcinoma pobremente diferenciado.
Criterios de finalización
1. Rechazo del tratamiento quirúrgico después de la aleatorización;
2. Se realizó una cirugía abierta para el tratamiento después de la aleatorización;
3. Los pacientes solicitan retirarse del estudio en cualquier momento durante todo el proceso del estudio después de la aleatorización.