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NCT06105203

RATME frente a LATME en el cáncer de recto medio e inferior.

Aún no reclutando

Descripción

Este es un ensayo clínico multicéntrico, superior, aleatorizado y controlado, diseñado para comparar la resección total mesorrectal asistida por robot (RATME) y la resección total mesorrectal asistida por laparoscopia (LATME) para el cáncer de recto medio e inferior. El objetivo primario es la incidencia de resección interesfincteriana (ISR). Los objetivos secundarios son la anastomosis coloanal (CAA), la conversión a cirugía abierta, la conversión a resección mesorrectal transanal (TaTME), la incidencia de resección abdominoperineal (APR), la morbilidad y la mortalidad posoperatorias en los 30 días posteriores a la cirugía, los resultados patológicos, los resultados de supervivencia a largo plazo, los resultados funcionales y la calidad de vida.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Pacientes varones diagnosticados con cáncer de recto mediante biopsia patológica;

2. La tomografía computarizada (TC) abdominal con contraste y la TC con emisión de positrones (PET-TC) no revelaron metástasis distales;

3. La evaluación preoperatoria mediante resonancia magnética (RM) del recto mostró que el tumor se encontraba en o por debajo del plano de reflujo peritoneal, y al menos 1 cm por encima del surco del esfínter anal, y no invadía el esfínter anal externo;

4. Los tumores ubicados por encima del hiato del músculo elevador del ano fueron evaluados mediante resonancia magnética como cT1-3, cN0-1, M0 y MRF (-). Los tumores ubicados por debajo del hiato del músculo elevador del ano fueron evaluados mediante resonancia magnética como cT1-2, cN0-1, M0 y MRF (-). Después del tratamiento neoadyuvante, el tumor por encima del hiato del músculo elevador del ano es ycT3NxM0 o inferior; el tumor por debajo del hiato del músculo elevador del ano es ycT2NxM0;

5. El paciente se sometió a una cirugía TME asistida por laparoscopia o a una cirugía TME asistida por robot.

Criterios de exclusión:

1. múltiples cánceres primarios;

2. antecedentes de cirugía abierta;

3. ausencia de evaluación preoperatoria mediante RM y evaluación inadecuada del estadio tumoral;

4. Pacientes con cáncer de recto que se someten primero a resección endoscópica y que requieren una resección transabdominal posterior;

5. pacientes embarazadas o con enfermedad inflamatoria intestinal concomitante;

6. Pacientes con obstrucción intestinal completa preoperatoria o que requieren cirugía de emergencia;

7. La evaluación preoperatoria indica que el paciente puede requerir una resección combinada de órganos;

8. recientemente en tratamiento para otros tumores malignos;

9. cáncer de recto inferior tipo IV de Burdeos;

10. Los tipos patológicos preoperatorios son carcinoma de células en anillo de sello, adenocarcinoma mucinoso, carcinoma indiferenciado o carcinoma pobremente diferenciado.

Criterios de finalización

1. Rechazo del tratamiento quirúrgico después de la aleatorización;

2. Se realizó una cirugía abierta para el tratamiento después de la aleatorización;

3. Los pacientes solicitan retirarse del estudio en cualquier momento durante todo el proceso del estudio después de la aleatorización.

Información del Ensayo

NCT06105203
Aún no reclutando
Sin fase definida
1026 participantes
Nov 2025

Ubicaciones1

China (1)
The First Hospital of Jilin University
Changchun