Terapia con oxígeno hiperbárico para la enfermedad de Crohn perianal fistulizante que no responde o es intolerante al tratamiento convencional: estudio piloto HYPNOTIC.

Criterios de inclusión:

• Adultos (mayores de 19 años)
• Diagnóstico de enfermedad de Crohn basado en criterios endoscópicos, radiológicos y/o histológicos estándar.
• Uno o más trayectos de fístula perianal que conecten el recto y la piel perianal. Los pacientes deben presentar drenaje activo de la fístula y/o un absceso perianal recurrente en el último mes.
• Fracaso o intolerancia a la terapia convencional (imuran, metotrexato, terapias anti-TNF, vedolizumab y/o ustekinumab). El fracaso se define como drenaje perianal persistente o abscesos recurrentes después de un mínimo de 3 meses de terapia.
• El tratamiento estándar se ha mantenido estable (dosis e intervalo de tratamiento) durante al menos 3 meses.
• Capacidad para proporcionar consentimiento informado para participar.

Criterios de exclusión:

• Fístulas que no se consideren debidas a la enfermedad de Crohn (por ejemplo, complicaciones obstétricas, tuberculosis, cáncer anorrectal o fístula diverticular).
• Fístulas rectovaginales.
• Abscesos perianales no drenados en las exploraciones de resonancia magnética pélvica (los abscesos requerirán un drenaje exitoso mediante una exploración bajo anestesia con o sin colocación de un hilo de drenaje antes de la inclusión en el estudio).
• Procedimiento quirúrgico, como un colgajo de avance, tapón de fístula, adhesivo de fístula o ligadura del trayecto de la fístula interesfínter (LIFT), en los últimos 6 meses.
• Ostomías de derivación o anastomosis ileoanal.
• Embarazo o lactancia actual o planificada durante el período de tratamiento del estudio.
• Contraindicaciones para la HBOT (claustrofobia, dispositivo médico implantado incompatible y otras afecciones) según el criterio de nuestros médicos especializados en HBOT.