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NCT06111105
GUÍA.MRD-01-CRC: Validación clínica y evaluación comparativa de los mejores diagnósticos de ctADN en el cáncer colorrectal.
Reclutando
Descripción
Mejorar los tratamientos personalizados contra el cáncer y encontrar las mejores estrategias para tratar a cada paciente depende del uso de nuevas tecnologías de diagnóstico. Actualmente, en el caso del cáncer colorrectal, los métodos utilizados para decidir qué pacientes deben recibir tratamiento adicional después de la cirugía son subóptimos. Algunos pacientes reciben demasiado tratamiento, mientras que otros no reciben suficiente.
Existe una nueva forma de explorar si queda algún cáncer en el cuerpo de un paciente mediante el uso de ADN tumoral circulante (ctDNA) detectado en muestras de sangre. Esto puede ayudar a determinar qué pacientes necesitan más tratamiento después de la cirugía. Aunque se han desarrollado muchos ensayos, aún no se ha determinado cuál de ellos ofrece el mejor rendimiento en los momentos relevantes.
El consorcio GUIDE.MRD es un grupo de expertos, que incluye científicos, empresas de tecnología y farmacéuticas. El consorcio está trabajando en la creación de un estándar fiable para los ensayos de ctDNA, en la validación de su utilidad clínica y en la recopilación de datos para ayudar a determinar el mejor tratamiento para cada paciente.
GUIDE.MRD-01-CRC es parte del proyecto GUIDE.MRD.
Existe una nueva forma de explorar si queda algún cáncer en el cuerpo de un paciente mediante el uso de ADN tumoral circulante (ctDNA) detectado en muestras de sangre. Esto puede ayudar a determinar qué pacientes necesitan más tratamiento después de la cirugía. Aunque se han desarrollado muchos ensayos, aún no se ha determinado cuál de ellos ofrece el mejor rendimiento en los momentos relevantes.
El consorcio GUIDE.MRD es un grupo de expertos, que incluye científicos, empresas de tecnología y farmacéuticas. El consorcio está trabajando en la creación de un estándar fiable para los ensayos de ctDNA, en la validación de su utilidad clínica y en la recopilación de datos para ayudar a determinar el mejor tratamiento para cada paciente.
GUIDE.MRD-01-CRC es parte del proyecto GUIDE.MRD.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Cáncer colorrectal estadio III
Criterios de inclusión:
- Cáncer colorrectal, estadio III UICC
- Paciente que ha recibido resección con intención curativa y es candidato para quimioterapia adyuvante
- Paciente capaz de comprender y firmar el consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Cáncer colorrectal hereditario asociado a poliposis colónica familiar o síndrome de Lynch
- Enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa)
- Metástasis a distancia confirmadas
- Paciente que no ha recibido quimioterapia adyuvante a pesar de la indicación (no se incluye el tratamiento incompleto)
- Paciente tratado con quimiorradioterapia neoadyuvante
- No se dispone de muestra de tejido para el proyecto, o el contenido tumoral en la muestra de tejido es <20 %
- Cáncer colorrectal y cáncer no colorrectal sincrónicos diagnosticados durante la intervención (excepto cáncer de piel distinto del melanoma)
- Otros cánceres (excluyendo el cáncer colorrectal o el cáncer de piel distinto del melanoma) en los 3 años previos a la evaluación de elegibilidad
- Pacientes que probablemente no cumplan con el protocolo (por ejemplo, actitud poco colaboradora), o que tengan la imposibilidad de regresar para las visitas de seguimiento) y/o que, de otro modo, el investigador considere que es poco probable que completen el estudio
Metástasis hepática de cáncer colorrectal
Criterios de inclusión:
- Metástasis hepática de cáncer colorrectal
- Paciente programado para recibir tratamiento con intención curativa
- Estado funcional 0-1
Criterios de exclusión:
- Cirrosis hepática
- Metástasis extrahepáticas
- Otro cáncer en los últimos 5 años
- Intervención que no se realiza con intención curativa
- No se dispone de tejido procedente de la metástasis hepática de cáncer colorrectal (CRLMs) o del tumor primario
Información del Ensayo
NCT06111105
Reclutando
Sin fase definida
590 participantes
Ago 2023
Jul 2026
Ubicaciones15
Austria (2)
Abteilung für Onkologie, Medizinische Universität Graz
Graz, Styria, 8010 Reclutando
Ordenskrankenhaus Graz Mitte
Graz, Styria, 8010 Reclutando
Denmark (9)
Bispebjerg Hospital
Copenhagen, Capital Region of Denmark, 2400 Reclutando
Herlev Hospital
Herlev, Capital Region of Denmark, 2730 Aún no recluta
Aarhus University Hospital
Aarhus, Central Jutland, 8000 Reclutando
Gødstrup Hospital
Herning, Central Jutland, 7400 Reclutando
Regional Hospital Horsens
Horsens, Central Jutland, 8700 Reclutando
Regional Hospital Randers
Randers, Central Jutland, 8930 Reclutando
Regional Hospital Viborg
Viborg, Central Jutland, 8800 Reclutando
Aalborg University Hospital
Aalborg, North Denmark, 9000 Reclutando
Odense University Hospital
Odense, The Region of Southern Denmark, 5000 Reclutando
France (1)
LCCRH (Laboratoire Cellules Circulantes Rares Humaines) - CHU de Montpellier
Montpellier, 34295 Reclutando
Germany (2)
Department of General-, Visceral- and Thoracic Surgery, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, 20246 Reclutando
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, 20246 Reclutando
Sweden (1)
Karolinska University Hospital
Huddinge, Stockholm County, 14183 Reclutando