Volver a Ensayos Clínicos

NCT06117241

Reducción de la desregulación metabólica en parejas.

Reclutando

Descripción

Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado y controlado de 6 meses, que consiste en una modificación de la dieta, diseñado para reducir la inflamación crónica e invertir la disfunción metabólica en individuos obesos con uno o más pólipos detectados en una exploración de cribado por colonoscopia. También reclutaremos a una pareja con al menos sobrepeso que viva en el mismo hogar. Para ser elegibles, los participantes deberán estar aparentemente libres de enfermedad, ser afroamericanos u europeos obesos que hayan identificado a una pareja con al menos 9 años de edad, con la que convivan y que también tenga al menos sobrepeso. Cada participante índice deberá: 1) ser afroamericano o europeo, según su propia declaración; 2) tener ≤55 años; 3) haberse sometido a una exploración de cribado por colonoscopia y haber resultado tener ≥1 pólipo(s); 4) no tener comorbilidades u otros factores que limiten su participación en este ensayo; 5) tener un IMC ≥30 kg/m2; 6) estar dispuesto a comprometerse a invertir el tiempo y el esfuerzo necesarios para participar en este ensayo (es decir, estar dispuesto a completar todas las evaluaciones y proporcionar muestras biológicas según lo especificado en el consentimiento); y 7) no haber utilizado antibióticos recientemente. Su pareja deberá: 1) tener al menos 9 años; 2) vivir en el mismo hogar y consumir comidas juntos; 3) tener al menos sobrepeso; 4) aceptar todos los procedimientos del estudio, incluida la obtención de muestras biológicas, las mediciones corporales y las evaluaciones dietéticas y otras evaluaciones autoinformadas; y 5) no haber utilizado antibióticos recientemente.

Criterios de Elegibilidad

Los participantes elegibles para este estudio serán individuos aparentemente libres de enfermedad, con obesidad (IMC ≥ 30 kg/m²) afroamericanos (AA) o asiáticos orientales (EA) que hayan identificado a una pareja de al menos 9 años de edad, con la que conviven y que también tenga al menos sobrepeso. Cada paciente índice deberá: 1) ser afroamericano o asiático oriental, según su propia declaración; 2) tener ≤55 años; 3) haber aceptado someterse a una colonoscopia de detección y que se hayan encontrado ≥1 pólipos que les sitúen en un riesgo elevado de futuros adenomas y CRC; 4) no tener comorbilidades ni otros factores que limiten su participación en este ensayo; 5) tener un IMC ≥30 kg/m²; 6) estar dispuesto a dedicar el tiempo y el esfuerzo necesarios para participar en este ensayo (es decir, estar dispuesto a completar todas las evaluaciones y proporcionar muestras biológicas según lo especificado en el consentimiento); y 7) no haber utilizado antibióticos recientemente (≤3 meses). Su pareja deberá: 1) tener al menos 9 años; 2) vivir en el mismo hogar y consumir comidas juntos; 3) tener al menos sobrepeso; 4) aceptar todos los procedimientos del estudio, incluida la obtención de muestras biológicas, las mediciones antropométricas y las evaluaciones dietéticas y otras evaluaciones autoinformadas; y 5) no haber utilizado antibióticos recientemente (≤3 meses).

Información del Ensayo

NCT06117241
Reclutando
Sin fase definida
180 participantes
Oct 2023
Nov 2026

Ubicaciones1

United States (1)
University of South Carolina
Columbia