Un estudio sobre la radioterapia estereotáctica de cuerpo único (SBRT) guiada por resonancia magnética (RM) en pacientes con metástasis hepáticas procedentes del cáncer colorrectal.

Criterios de inclusión:

• Edad ≥18 años
• Carcinoma colorrectal confirmado histológicamente y evidencia de metástasis hepática en las pruebas de imagen
• ECOG 0-2
• ≤3 lesiones hepáticas medibles en la resonancia magnética diagnóstica con contraste, con un tamaño combinado (suma de los diámetros más largos) <7 cm, y un tamaño individual <5 cm. (Las exploraciones de simulación posteriores no se utilizarán para la evaluación de la elegibilidad. En caso de un cambio significativo en el tamaño que supere 1 cm, los participantes individuales pueden continuar con el protocolo siempre que se cumplan todos los límites de tejido normal durante la planificación).
• Ubicación de la lesión al menos ≥2 cm de la vena porta principal, derecha e izquierda en la resonancia magnética diagnóstica basal. (Las exploraciones de simulación posteriores no se utilizarán para la evaluación de la elegibilidad. En caso de un cambio significativo en la distancia entre el borde de la lesión y la estructura crítica que supere 1 cm, los participantes individuales pueden continuar con el protocolo siempre que se cumplan todos los límites de tejido normal durante la planificación).
• Ubicación de la lesión al menos ≥1,5 cm del tracto gastrointestinal luminal (estómago, intestino delgado y grueso). (Las exploraciones de simulación posteriores no se utilizarán para la evaluación de la elegibilidad. En caso de un cambio significativo en la distancia entre el borde de la lesión y la estructura crítica que supere 1 cm, los participantes individuales pueden continuar con el protocolo siempre que se cumplan todos los límites de tejido normal durante la planificación).
• Ubicación de la lesión ≥0,5 cm del diafragma
• Función hepática conservada, según se define por:

• Albúmina >2 g/dl
• AST/ALT <5 x LSN
• Bilirrubina total ≤1,5 x LSN
• Prueba de embarazo en suero negativa dentro de los 14 días previos a la simulación y la radioterapia guiada por resonancia magnética (MRgRT) para mujeres en edad fértil
• Se permite cualquier tratamiento sistémico o quimioterapia intraarterial hepática (HAIP) previa, con un período de eliminación de 2 semanas
• Se permite cualquier tratamiento previo con biológicos aprobados por la FDA o terapias moleculares dirigidas en investigación, incluidos los preparados orales o intravenosos, con un período de eliminación de 1 semana o 4 vidas medias, lo que sea más largo
• Se permite la enfermedad extrahepática fuera del hígado
• Se permite la resección hepática previa, siempre que haya suficiente parénquima hepático para cumplir con los límites de tejido normal
• Se permite la radioterapia dirigida al hígado previa, siempre que se puedan cumplir los límites de tejido normal del departamento para la reirradiación
• Revisión por el equipo multidisciplinar de hepatobiliares (HBP DMT) antes de la inclusión

Criterios de exclusión:

• Cualquier antecedente de cirrosis
• Antecedente de radioembolización hepática o terapia de radiación interna selectiva (SIRT)
• Antecedente de enfermedad inflamatoria intestinal que impida la radioterapia hepática (a discreción del oncólogo radioterapeuta tratante).
• Embarazo o lactancia actuales
• Hombres o mujeres que no utilicen métodos anticonceptivos eficaces.
• Contraindicación o incapacidad para someterse a una resonancia magnética, incluyendo, entre otros, antecedentes de implantes no seguros para la resonancia magnética, cualquier marcapasos o desfibrilador implantado, antecedentes de claustrofobia y contraindicaciones para el agente de contraste Gd-EOB-DTPA.
• Terapia antineoplásica concurrente de cualquier tipo, definida como administración dentro de 1 semana de la administración de la radioterapia.