Sulfasalazina en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico histológico confirmado de cáncer colorrectal en estadio IV (metastásico). La estadificación se realizará según la 8ª edición del American Joint Committee on Cancer (AJCC) y se documentará mediante todos los parámetros de investigación del cáncer colorrectal metastásico.

2. Pacientes de ambos sexos con un rango de edad de 18 a 65 años.

3. Las mujeres en edad fértil deberán utilizar métodos anticonceptivos aceptables.

4. Estado funcional < 2 según la escala del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).

5. No debe existir ninguna contraindicación para la quimioterapia (ausencia de mielosupresión).

6. Función hepática adecuada (alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) < grado 2) según los Criterios Comunes de Terminología para los Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer, versión 5.0 (NCI-CTCAE v 5.0).

7. Función renal adecuada (depuración de creatinina estimada (eCrCl), creatinina sérica (SCr) < grado 2) según NCI-CTCAE, v 5.0.

8. Parámetros hematológicos adecuados (hemoglobina, eritrocitos, plaquetas, leucocitos y recuento absoluto de neutrófilos (ANC) < grado 2 según NCI-CTCAE, v 5.0).

Criterios de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

2. Pacientes con cáncer activo concurrente que se origine en un sitio primario distinto del colon o el recto.

3. Pacientes con alergia conocida a la sulfasalazina o sus metabolitos.

4. Pacientes con nefrolitiasis, vómitos graves o diarrea grave.

5. Pacientes que estén recibiendo fármacos con alta unión a proteínas plasmáticas o fármacos con un metabolismo hepático extenso, como los anticoagulantes cumarínicos.

6. Pacientes con obstrucción intestinal o urinaria.

7. Pacientes con deficiencia conocida de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa o porfiria.

8. Tratamiento en curso con sulfasalazina o mesalamina para la colitis ulcerosa o la artritis reumatoide.