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NCT06134687
Nuevo tubo guía rígido para la disección endoscópica submucosa en el colon.
Reclutando
Descripción
El objetivo de este estudio prospectivo, unicéntrico, aleatorizado y controlado, de fase postcomercialización, iniciado por el investigador, es comparar la viabilidad, la seguridad, la eficacia y los resultados clínicos de la disección endoscópica submucosa (ESD) del colon utilizando un nuevo tubo rígido llamado Pathfinder® Endoscope Overtube (Neptune Medical, Burlingame, California, EE. UU.) en comparación con la ESD convencional.
El equipo de investigación plantea la hipótesis de que el uso de un nuevo tubo rígido permitirá reducir el tiempo del procedimiento, incluido el tiempo de disección y el tiempo de cierre, debido a una mayor estabilidad del endoscopio y a un mayor control sobre la punta del mismo. En consecuencia, los investigadores prevén una menor incidencia de eventos adversos inmediatos o tardíos.
El equipo de investigación plantea la hipótesis de que el uso de un nuevo tubo rígido permitirá reducir el tiempo del procedimiento, incluido el tiempo de disección y el tiempo de cierre, debido a una mayor estabilidad del endoscopio y a un mayor control sobre la punta del mismo. En consecuencia, los investigadores prevén una menor incidencia de eventos adversos inmediatos o tardíos.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene ≥ 22 años.
- Los pacientes pueden proporcionar consentimiento informado por escrito.
- El paciente es remitido para un procedimiento de resección endoscópica con mucosectomía (ESD) de lesiones neoplásicas del colon y presenta uno de los siguientes criterios:
A - Lesiones con resección previa o con cicatriz de cualquier tamaño proximal al colon sigmoide.
B - Tumores laterales de diseminación granular (GLST) de más de 30 mm. C - Tumores laterales de diseminación no granular (NGLST) de más de 20 mm. D - Cualquier sospecha de invasión submucosa, como la clasificación de París II a + II, o lesiones con signo de no elevación positivo.
Criterios de exclusión:
- El paciente se niega y/o no puede proporcionar consentimiento informado por escrito.
- La paciente está embarazada o en período de lactancia.
- Lesiones con la siguiente morfología: tipo pediculado (París Ip, Ips).
- Lesiones localizadas en el colon sigmoide o el recto.
- Lesiones que involucran el orificio apendicular o la válvula ileocecal.
Información del Ensayo
NCT06134687
Reclutando
Sin fase definida
66 participantes
Jun 2024
Dic 2026
Ubicaciones2
United States (2)
Baylor College of Medicine
Houston
Baylor St. Lukes Medical Center (BSLMC)
Houston
