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NCT06147037

Un estudio de fase I de escalada de dosis de [225Ac]-FPI-2068 en pacientes adultos con tumores sólidos avanzados.

Activo, No Reclutando Fase 1

Descripción

Este es un estudio clínico de fase 1, abierto, no aleatorizado y multicéntrico, el primero en humanos, diseñado para investigar la seguridad, la tolerabilidad, la dosificación, la biodistribución y la farmacocinética (PK) de \[225Ac\]-FPI-2068, \[111In\]-FPI-2107 y FPI-2053 en tumores sólidos metastásicos y/o recurrentes (cáncer de cabeza y cuello, cáncer de pulmón no microcítico, cáncer colorrectal metastásico, cáncer de páncreas, cáncer gástrico, cáncer de células renales).

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión principales:

Tumor sólido metastásico, localmente avanzado, recurrente o inoperable, confirmado histológica y/o citológicamente.

Enfermedad que ha progresado a pesar del tratamiento previo, y para la cual no hay terapia estándar efectiva adicional disponible o está contraindicada, no es tolerable o el participante se niega a recibir la terapia estándar.

Enfermedad medible según la definición de RECIST versión 1.1.

Estado funcional ECOG de 0 o 1.

Función orgánica adecuada.

Criterios de exclusión principales:

Tratamiento previo con cualquier radiofármaco sistémico.

Terapia antitumoral previa, a menos que se haya producido un período de eliminación adecuado y recuperación de las toxicidades.

Contraindicaciones o incapacidad para realizar los procedimientos de imagen requeridos en este estudio.

Radioterapia (RT) dentro de los 28 días previos a la primera dosis de \[111In\]-FPI-2107.

Derrame pleural, derrame pericárdico o ascitis no controlados que requieran procedimientos de drenaje recurrentes (≥ una vez al mes).

Pacientes con enfermedad metastásica conocida en el SNC, a menos que estén tratados y estables.

Información del Ensayo

NCT06147037
Activo, No Reclutando
Fase 1
13 participantes
Jul 2024
Dic 2026

Ubicaciones8

Canada (2)
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