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NCT06159634

Tracción frente a ausencia de tracción en la resección endoscópica con disección submucosa (ESD) de lesiones colorrectales.

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Descripción

El objetivo de este ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado, que se lleva a cabo en el Baylor St. Luke's Medical Center, es comparar la eficacia y los resultados clínicos del uso de un dispositivo de tracción en la disección endoscópica submucosa (ESD) del colon con los del uso de la ESD convencional.

Los investigadores de este estudio plantean la hipótesis de que el uso del dispositivo de tracción ayudará a acelerar las disecciones endoscópicas submucosas del colon.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. El paciente debe tener ≥ 18 años.

2. Los pacientes deben poder dar su consentimiento informado.

3. El paciente debe ser remitido para un procedimiento de ESD de lesiones neoplásicas del colon y cumplir con uno de los siguientes criterios:

A. Lesiones con resección previa o con cicatriz de cualquier tamaño. B. Tumores laterales de diseminación granular (GLST) de más de 3 cm. C. Tumores laterales de diseminación no granular (NGLST) de más de 20 mm. D. Cualquier sospecha de invasión submucosa, como la clasificación de París II a + II, o lesiones con signo de elevación negativo.

Criterios de exclusión:

1. El paciente debe tener < 18 años.

2. El paciente se niega y/o no puede dar su consentimiento.

3. La paciente está embarazada.

4. Lesiones con la siguiente morfología: tipo pediculado (París IP, Ips).

5. Lesiones del orificio apendicular o de la válvula ileocecal. 6. Pacientes con lesiones que han sido extirpadas con otras técnicas además de ESD (como ESD híbrida o la técnica de túnelización submucosa STER y EMR).

Información del Ensayo

NCT06159634
Reclutando
Sin fase definida
150 participantes
Dic 2023
Dic 2026

Ubicaciones2

United States (2)
Baylor College of Medicine
Houston
Baylor St. Lukes Medical Center (BSLMC)
Houston