Terapia neoadyuvante total en el cáncer de recto.

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico histológico confirmado de adenocarcinoma de recto;
• Tumores localizados en el recto medio o inferior (extensión distal menor de 10 cm desde el borde anal);
• Estadio clínico II o III (T3/4 y/o N+; sin metástasis a distancia);
• Sin quimioterapia, radioterapia o cirugía previa para el cáncer de recto;
• Edad ≥ 20 años;
• ECOG 0-1;
• Función orgánica adecuada, incluyendo lo siguiente:

Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1.500/μL; hemoglobina (Hb) ≥ 8,0 g/dL; plaquetas 100.000/mm3; bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior normal; AST ≤ 3 veces el límite superior normal; ALT ≤ 3 veces el límite superior normal; creatinina ≤ 1,5 veces el límite superior normal;

• Capacidad para comprender y disposición para firmar un consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

• Cáncer de recto recurrente;
• Pacientes con otras neoplasias concomitantes, excepto el carcinoma basocelular de la piel o el carcinoma in situ del cuello uterino, que hayan sido tratados adecuadamente. Los sujetos que hayan tenido neoplasias previas y que hayan estado libres de enfermedad durante más de 5 años pueden ser incluidos;
• Pacientes que hayan recibido radioterapia pélvica previa;
• Pacientes con infección activa que requiera tratamiento antibiótico intravenoso;
• Pacientes con antecedentes de cualquier evento trombótico arterial en los últimos 6 meses, incluyendo angina inestable, infarto de miocardio (IM) o accidente cerebrovascular (ACV), insuficiencia cardíaca congestiva de grado II o superior de la Asociación Cardíaca de Nueva York (NYHA), o arritmia cardíaca no controlada;
• Pacientes con cualquier otra condición médica o psiquiátrica concurrente que, a juicio del investigador, los convierta en candidatos inadecuados para la inclusión en este estudio;
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia. Mujeres en edad fértil que no estén dispuestas o no puedan utilizar un método anticonceptivo aceptable para evitar el embarazo durante todo el período del estudio;
• Pacientes que estén recibiendo otra terapia antitumoral o experimental;
• Deficiencia conocida de DPD o hipersensibilidad a oxaliplatino;
• Cualquier contraindicación para la resonancia magnética (RM).