Descripción
El cáncer colorrectal (CCR) es el segundo tipo de cáncer más común en el mundo. La Unión Europea recomienda realizar un programa de cribado nacional para el CCR en personas de entre 50 y 74 años. Generalmente, se realiza una prueba inmunológica llamada FIT (prueba inmunoquímica fecal), basada en la detección cuantitativa de hemoglobina humana, en una muestra de heces. Si el nivel de hemoglobina supera el umbral recomendado, se recomienda realizar una colonoscopia para detectar lesiones colorrectales. Estudios recientes han identificado posibles patrones de la microbiota asociados con el cáncer de colon. En este estudio, analizaremos la microbiota de una población de entre 50 y 75 años que se somete a una colonoscopia como parte de la atención rutinaria, con el fin de confirmar la presencia de patrones de la microbiota asociados con la presencia de adenomas, adenomas avanzados y CCR.
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Entre 50 y 75 años de edad.
- Que requiera una colonoscopia.
- Capaz de proporcionar una muestra de heces y realizar una prueba de sangre oculta en heces (FIT) antes de la colonoscopia.
- Sin enfermedad inflamatoria intestinal conocida (enfermedad inflamatoria intestinal crónica (EII), colitis ulcerosa crónica (CUC) y enfermedad de Crohn (EC)).
- Sin ninguna condición médica que, en opinión del investigador, deba impedir su inclusión en el estudio.
- No haber participado en ningún otro estudio de investigación clínica en el que se haya administrado un fármaco en investigación en los 60 días previos a la fecha del consentimiento informado, incluyendo esta fecha, o que sea probable que se administre durante el período de la colonoscopia.
- Acuerdo de participación firmado electrónicamente.
Criterios de exclusión:
- Personas que no residan en Francia (declarativo).
- Personas sujetas a una medida de protección, en particular tutela o administración judicial, o que no puedan expresar su consentimiento (declarativo).
- Personas que hayan sido sometidas a una colectomía (declarativo).
- Persona con un estoma digestivo (declarativo).
- Persona que no haya firmado el formulario de consentimiento.
- Persona que no haya respondido al cuestionario de inclusión.
- Persona que no haya enviado una muestra de heces adecuada.
- Uso de antibióticos en los 3 meses previos a la inclusión (autoinforme).
- Persona menor de 50 años o mayor de 75 años.
Información del Ensayo
NCT06174233
Reclutando
Sin fase definida
2500 participantes
Jun 2024
Jun 2028
Ubicaciones1
France (1)
Hopital Avicenne, Centre de Recherche sur Volontaire
Bobigny