Ejercicio físico y microbiota intestinal en pacientes con cáncer colorrectal de inicio temprano que reciben quimioterapia: el ensayo COURAGE.

Criterios de inclusión:

• Paciente diagnosticado con cáncer de colon o recto en estadio temprano o metastásico
• Edad al momento del diagnóstico: entre 18 y 50 años; debido a la especificidad de la pregunta del estudio, no se incluirá a aquellos fuera de este rango de edad
• No tener previsto someterse a una intervención quirúrgica importante en el momento del reclutamiento, durante un mínimo de 12 semanas (es decir, durante el período del estudio; se permite la colocación de un puerto-a-catéter)
• No tener previsto someterse a radioterapia en el momento del reclutamiento, durante un mínimo de 12 semanas
• Estar recibiendo o tener previsto recibir quimioterapia
• Realizar menos de 90 minutos de ejercicio moderado a vigoroso por semana
• Contar con la aprobación médica para realizar la intervención y las pruebas de ejercicio por parte del oncólogo tratante
• No presentar afecciones médicas no controladas que puedan verse exacerbadas con el ejercicio
• Tener la capacidad de comunicarse y completar formularios escritos en inglés
• Tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar el consentimiento informado antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio
• Estar dispuesto a viajar al DFCI para la recopilación de datos necesarios

Criterios de exclusión:

• Realizar más de 90 minutos de ejercicio aeróbico moderado a vigoroso por semana durante el último mes. Este estudio se dirige a personas con poca actividad física para evaluar el efecto de la intervención de ejercicio descrita, y el ejercicio adicional realizado de forma regular podría alterar los efectos de la intervención.
• Comorbilidades inestables que impidan la participación en ejercicio de intensidad moderada a vigorosa. Los pacientes con comorbilidades inestables pueden desarrollar eventos adversos inesperados debido al ejercicio. Para garantizar la seguridad de los pacientes, y dado que este estudio implica ejercicio remoto en el hogar, donde no es posible una supervisión estrecha, se excluyen los pacientes con afecciones médicas inestables.
• Pacientes que estén siguiendo activamente una dieta para perder peso y/o tomando activamente medicamentos para perder peso. Esto podría afectar el microbioma intestinal.
• Paciente con otras neoplasias activas (excluyendo el carcinoma de células basales).
• Sujetos que, en opinión del investigador, podrían no ser capaces de cumplir con los requisitos de seguimiento de la seguridad del estudio.