NCT06206707
FMT en la diarrea y la colitis mediadas por inhibidores de puntos de control inmunitario.
Descripción
El objetivo del presente estudio es evaluar la viabilidad, la eficacia preliminar y la seguridad del TMF en pacientes con IMC.
Los participantes recibirán el tratamiento dos veces con TMF en cápsulas o cápsulas de placebo en una proporción de 1:1. El tratamiento de intervención será un complemento al tratamiento estándar de los pacientes para la IMC.
Los investigadores compararán el grupo tratado con TMF con el grupo tratado con placebo para determinar si el TMF promueve la remisión de la IMC.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Edad igual o superior a 18 años.
2. Diagnóstico histológico confirmado de melanoma maligno y/o cáncer de riñón.
3. Tratamiento con cualquier inhibidor de puntos de control inmunitario (nivolumab, pembrolizumab, cemiplimab, atezolizumab, durvalumab, avelumab, ipilimumab), solo o en combinación, en las últimas 8 semanas.
4. Diarrea de grado 2 o superior según la escala CTCAE, de la cual al menos 3 deposiciones tengan una puntuación de 6-7 en la escala de Bristol.
5. PCR negativa para patógenos entéricos, incluido C. difficile, después del inicio de la diarrea.
6. Consentimiento informado por escrito firmado.
Criterios de exclusión:
1. Infección bacteriana diagnosticada que requiera tratamiento con antibióticos en el momento de la inclusión.
2. Embarazo o lactancia. Embarazo descartado por sexo masculino, mujeres posmenopáusicas o una prueba de orina negativa para la hormona gonadotropina coriónica humana (hCG).
3. Enfermedad diarreica primaria preexistente al tratamiento con inhibidores de puntos de control inmunitario, incluida la enfermedad inflamatoria intestinal.
4. Incapacidad para ingerir cápsulas.
5. Incapacidad para comprender la información escrita u oral del paciente.
