Estrategia inicial de preservación de órganos e intención de adoptar una actitud de observación y espera en el cáncer de recto de bajo riesgo definido por resonancia magnética.

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años y ≤ 85 años
• ECOG Performance status 0-1
• Diagnóstico histológicamente confirmado de adenocarcinoma de recto, con grado de diferenciación tumoral 1-3
• La distancia desde el borde inferior del tumor hasta la unión anorrectal (ARJ) ≤ 4 cm según la resonancia magnética (RM), o ≤ 8 cm según la sigmoidoscopia
• Estadio clínico T2 o T3a o T3b y EMVI (-) y MRF (-) y metástasis en ganglios linfáticos extramesorrectales (-) según la RM
• El diámetro máximo del tumor es ≤ 4 cm o el rango de invasión circunferencial es inferior a 1/3 de la circunferencia intestinal
• No hay evidencia de metástasis a distancia
• No se ha realizado radioterapia pélvica previa
• No se ha realizado quimioterapia o cirugía previa para el cáncer de recto
• No hay infecciones activas que requieran tratamiento antibiótico sistémico
• Conteo de neutrófilos (ANC) > 1,5 células/mm3, hemoglobina (HGB) > 10,0 g/dL, recuento de plaquetas (PLT) > 100.000/mm3, bilirrubina total ≤ 1,5 x LSN, AST ≤ 3 x LSN, ALT ≤ 4 x LSN
• Los pacientes deben leer, aceptar y firmar una declaración de consentimiento informado antes de participar en este estudio.

Criterios de exclusión:

• Cáncer de recto recurrente
• Cáncer de recto primario irresecable. Se considera que un tumor es irresecable cuando invade órganos adyacentes y una resección en bloque no logrará márgenes negativos
• Nivel de creatinina superior a 1,5 veces el límite superior de la normalidad
• Pacientes que hayan recibido radioterapia pélvica previa
• Pacientes que no puedan someterse a una RM
• Pacientes con antecedentes de neoplasia previa en los últimos 5 años, excepto el carcinoma basocelular, el carcinoma de células escamosas de la piel, el cáncer de mama, el cáncer de tiroides o el cáncer renal pequeño, y con DFS > 5 años
• Pacientes con antecedentes de cualquier evento trombótico arterial en los últimos 6 meses. Esto incluye angina (estable o inestable), infarto de miocardio (MI), accidente isquémico transitorio (AIT) o accidente cerebrovascular (ACV)
• Otra terapia antitumoral o experimental
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia
• Pacientes con cualquier otra condición médica o psiquiátrica concurrente que los convierta en candidatos inadecuados para participar en este estudio.