Estudio multi-ómico para la detección temprana del cáncer colorrectal (MOED-CRC)

Criterios de inclusión para el grupo de casos:

1. Edad superior a 18 años.

2. Participantes con diagnóstico confirmado de adenocarcinoma colorrectal o adenoma avanzado mediante colonoscopia y examen patológico.

3. Obtención del consentimiento informado antes de cualquier procedimiento, toma de muestras y análisis específicos del estudio.

Criterios de inclusión para el grupo de control:

1. Los individuos del grupo de "riesgo general" deben cumplir todos los siguientes criterios:

1. Sin antecedentes de adenomas colorrectales o pólipos serrados sésiles.

2. Sin antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal (8 a 10 años).

3. Sin antecedentes familiares (familiares de primer grado) de cáncer colorrectal.

2. Los individuos del grupo de "alto riesgo" deben cumplir al menos uno de los siguientes criterios:

1. Puntuación del Asia-Pacific Colorectal Screening (APC) ≥ 3.

2. Antecedentes familiares (familiares de primer grado) de cáncer colorrectal.

3. Antecedentes de prueba de sangre oculta en heces positiva.

4. Cualquiera de los siguientes: diarrea crónica, estreñimiento crónico, heces con moco y sangre, antecedentes de estimulación psicológica, antecedentes de apendicitis crónica o apendicectomía, antecedentes de enfermedad biliar crónica o colecistectomía.

5. Individuos con enfermedad inflamatoria intestinal.

3. Todos los participantes deben tener confirmado, mediante colonoscopia, que no padecen cáncer colorrectal ni adenomas avanzados.

4. Obtención del consentimiento informado antes de cualquier procedimiento, toma de muestras y análisis específicos del estudio.

Criterios de exclusión:

1. Antecedentes de otros tumores malignos (excluyendo el cáncer de piel no melanoma).

2. Tratamientos previos o relacionados (incluyendo cirugía de cáncer colorrectal o adenoma avanzado, tratamiento endoscópico, quimioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia, radioterapia, terapia neoadyuvante, etc.).

3. Pacientes con enfermedades hereditarias colorrectales (incluyendo el síndrome de Lynch, el tipo X de cáncer colorrectal familiar (FCCX), la poliposis adenomatosa familiar (PAF), la poliposis asociada a MUTHY (MAP), el síndrome de Peutz-Jeghers (SPJ), el síndrome de poliposis juvenil (SPJ), el síndrome de poliposis serrada (SPS), etc.).

4. Uso de fármacos antitumorales como metotrexato, ciclofosfamida, mercaptopurina y bendamustina para otras enfermedades en los 30 días anteriores a la extracción de sangre.

5. Transfusión sanguínea previa (incluyendo componentes sanguíneos) en las últimas 2 semanas.

6. Trasplante de órganos, trasplante de médula ósea o trasplante de células madre previo.

7. Mujeres embarazadas.

8. Tratamiento antiinfeccioso previo o actual en los 14 días anteriores a la extracción de sangre.

9. Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio, como la extracción de sangre y los exámenes relacionados.

10. Considerado no apto para participar en el ensayo clínico por el investigador.