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NCT06236633
Seguridad y eficacia del preacondicionamiento isquémico mediante la embolización de la arteria mesentérica inferior en la cirugía de tumores del recto inferior y medio.
Reclutando
Descripción
El presente estudio investigará la seguridad de la embolización de la arteria mesentérica inferior antes de la cirugía rectal, según las recomendaciones de IDEAL (Lancet 2009). Su objetivo es evaluar la seguridad de la embolización endovascular de la arteria mesentérica inferior antes de la cirugía en pacientes con tumores rectales, y estimar los posibles beneficios en términos de tiempo hasta la cirugía y la aparición de fístulas postoperatorias. El estudio también evaluará el impacto de la isquemia subaguda inducida por la embolización de la arteria mesentérica inferior en la remodelación de la vasculatura colónica, el sufrimiento isquémico colónico, la alteración de la hemostasia y la iniciación de la neoangiogénesis mediante la cinética de la toma de muestras de sangre. La hipótesis es que el preacondicionamiento isquémico mediante la embolización de la arteria mesentérica inferior antes de la cirugía de resección del cáncer de recto es seguro y dará como resultado una disminución de la isquemia colónica relativa aguda y una reducción de la tasa de fístulas y complicaciones postquirúrgicas. De hecho, creemos que los efectos beneficiosos del preacondicionamiento isquémico de la arteria mesentérica inferior se deben a una mejor perfusión sanguínea del colon a las 3 semanas, lo que aparentemente está relacionado con la remodelación y/o el desarrollo de la vascularización colateral.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de recto candidatos a cirugía con ligadura en el origen de la arteria mesentérica inferior.
- Pacientes con consentimiento libre e informado.
- Pacientes afiliados a un plan de seguro médico o que se beneficien de él.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cáncer de colon que hayan sido sometidos a cirugía de resección de colon.
- Pacientes con oclusión de la arteria mesentérica superior o estenosis mayor del 50%, visible en la tomografía computarizada (TC) realizada como parte del tratamiento convencional durante la evaluación de la extensión de la enfermedad.
- Pacientes con oclusión de la arteria mesentérica inferior (AMI) en la exploración de extensión.
- Pacientes con un trastorno sistémico que afecte a la hemostasia (hemofilia, enfermedad de Von Willebrand, trombocitopenia) y que estén en tratamiento con anticoagulantes.
- Pacientes que estén tomando corticosteroides o inmunosupresores que conlleven un riesgo quirúrgico inaceptable.
- Pacientes con insuficiencia renal con una depuración < 30 ml/min.
- Pacientes con alergia al yodo.
- Pacientes que hayan recibido tratamiento de la aorta abdominal o sus ramas.
- Pacientes que participen en un estudio interventional.
- Pacientes en un período de exclusión determinado por otro estudio.
- Pacientes bajo tutela legal, curatela o guarda.
- Pacientes que no puedan dar su consentimiento.
- Pacientes a los que sea imposible proporcionar información completa.
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia.
Información del Ensayo
NCT06236633
Reclutando
Sin fase definida
30 participantes
Ago 2024
Ago 2026
Ubicaciones3
France (3)
Hôpital Saint-Eloi
Montpellier
Institut du Cancer de Montpellier
Montpellier
CHU de Nîmes
Nîmes