Estudio de escalada de dosis y expansión de dosis de MDX2001 en pacientes con tumores sólidos avanzados.

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener ≥ 18 años de edad.
• Diagnóstico histológico o citológico confirmado de tumores sólidos metastásicos.
• Estado funcional según la Escala de Desempeño del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0-1.
• Todos los pacientes deben tener al menos 1 lesión medible según RECIST v1.1. Una lesión irradiada solo puede considerarse medible si se ha demostrado la progresión en la lesión irradiada.
• El uso de todos los métodos anticonceptivos por parte de hombres y mujeres debe ser coherente con las regulaciones locales con respecto a los métodos anticonceptivos para aquellos que participan en estudios clínicos.
• Función hematológica, hepática y renal adecuada.
• Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

• Cualquier enfermedad cardíaca clínicamente significativa.
• Toxicidades no resueltas de la terapia antitumoral previa.
• Trasplante previo de órganos sólidos o hematopoyéticos.
• Metástasis cerebrales conocidas, no tratadas, activas o no controladas.
• Positividad conocida para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B o C activa conocida, o infección crónica o persistente no controlada que requiera tratamiento intravenoso.
• Administración de una vacuna de virus vivos dentro de los 28 días previos al inicio previsto del tratamiento.
• Paciente no apto para participar, por cualquier motivo, según el criterio del investigador, incluidas afecciones médicas o clínicas.
• Participación en un estudio clínico concurrente durante el período de tratamiento.
• Hipersensibilidad conocida a MDX2001 o a cualquiera de sus componentes.

La información anterior no pretende incluir todas las consideraciones relevantes para la posible participación en un ensayo clínico.