NCT06244537
Estudio sobre la seguridad y la eficacia de la técnica MR-Linac en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado irresecable.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Pacientes mayores de 18 años.
2. Los pacientes deben poder permanecer en una posición estacionaria en la camilla de tratamiento durante 1 a 1,5 horas.
3. ECOG 0-1.
4. Diagnóstico patológico de adenocarcinoma de colon, estadio clínico cT4N0-2M0.
5. Función orgánica normal, y se requieren las siguientes condiciones: recuento de glóbulos blancos ≥3,5 × 10^9/L; recuento de plaquetas ≥100 × 10^9/L; hemoglobina ≥90 g/L. Nivel de bilirrubina total ≤1,5 × el límite superior normal (ULN); niveles de AST y ALT ≤2,5 × ULN; tasa de depuración de creatinina endógena: 56-122 ml/min; creatinina sérica <1,0 × ULN; albúmina sérica ≥30 g/L.
6. Capacidad para cumplir con el protocolo del estudio durante el período de investigación.
7. Consentimiento informado por escrito firmado.
Criterios de exclusión:
1. Pacientes con dMMR o MSI-H.
2. Presencia de otros tipos de tumores además del adenocarcinoma de colon.
3. Claustrofobia o incapacidad para someterse a una resonancia magnética o a un tratamiento debido a la presencia de implantes metálicos u otras razones.
4. Metástasis a distancia (M1).
5. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
6. Tratamiento antitumoral previo.
7. Uso concomitante de medicamentos prohibidos para el tratamiento.
8. Antecedentes conocidos de prueba positiva para el virus de la inmunodeficiencia humana o síndrome de inmunodeficiencia adquirida conocido.
9. Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa (es decir, activa): accidente cerebrovascular/ictus (<6 meses antes de la inclusión), infarto de miocardio (<6 meses antes de la inclusión), angina de pecho inestable, insuficiencia cardíaca congestiva (≥clase II de la Asociación Cardíaca de Nueva York) o arritmia grave que requiera tratamiento con medicamentos.
10. Individuos con epilepsia no controlada, trastornos del sistema nervioso central o antecedentes de enfermedad mental, cuya gravedad clínica pueda impedir la firma del consentimiento informado o afectar el cumplimiento del paciente con la medicación oral, según el criterio del investigador.
11. Cirugía de trasplante de órganos que requiera terapia inmunosupresora.
12. Infecciones recurrentes graves no controladas u otras comorbilidades graves no controladas.