Resultados funcionales a largo plazo en pacientes sometidos a tratamiento conservador de órganos para el cáncer de recto, con o sin resección local después de quimiorradioterapia.

El tratamiento del cáncer de recto mediante protocolos estándar de quimiorradioterapia neoadyuvante conduce a una respuesta completa en aproximadamente el 15% de los pacientes, o incluso en una proporción mayor si la radioterapia se sigue de una quimioterapia basada en oxaliplatino, como se ha publicado recientemente.

Si un paciente presenta una respuesta (casi) completa en el momento de la reevaluación tras el tratamiento neoadyuvante, una estrategia de preservación de órganos puede ser una alternativa terapéutica a la resección anterior baja o a la exéresis abdominoperineal del recto. Una estrategia de preservación de órganos es una opción ideal para los pacientes que son demasiado frágiles para una resección oncológica importante. Además, la preservación de órganos es cada vez más una opción para un espectro más amplio de pacientes, ya que existen pruebas cada vez mayores de que permite evitar los riesgos quirúrgicos, incluidos los trastornos importantes de la función urinaria, sexual y anorrectal, con resultados oncológicos equivalentes.

Los estudios que investigan el tratamiento del cáncer de recto con preservación de órganos pueden dividirse ampliamente en dos categorías. La primera opción es una resección local planificada de la cicatriz restante en el sitio del tumor después de la quimiorradioterapia. Esto se puede lograr mediante una resección transanal directa en tumores muy bajos o mediante un procedimiento endoscópico como TEM (cirugía endoscópica transanal) o TAMIS (cirugía transanal mínimamente invasiva). La ventaja de este enfoque es el diagnóstico patológico resultante, que puede confirmar la respuesta completa a nivel microscópico o indicar si queda tejido tumoral residual y si este se ha eliminado por completo. Sin embargo, la resección local puede tener un impacto funcional negativo adicional y acumularse con el deterioro de la función causado por la quimiorradioterapia.

Alternativamente, los pacientes que presenten una respuesta clínica completa pueden entrar directamente en un programa de seguimiento sin la extirpación de la cicatriz restante después del tratamiento neoadyuvante. Esta estrategia proporciona menos certeza sobre la regresión completa del tumor primario, pero permite un tratamiento completamente sin intervenciones quirúrgicas y puede conducir a un resultado funcional aún mejor en comparación con los pacientes que se someten a una resección local.

Existe evidencia sólida de que la influencia de la quimiorradioterapia sobre la función anorrectal y genitourinaria es relevante. Sin embargo, faltan datos de buena calidad sobre cuánto añade la resección local a este deterioro a largo plazo. En este estudio, el investigador tiene como objetivo comparar los resultados funcionales y la satisfacción subjetiva del tratamiento en pacientes que se someten a un tratamiento de preservación de órganos para el cáncer de recto con y sin resección local después de la quimiorradioterapia. Estos datos ayudarán a los pacientes y al personal sanitario a elegir entre estas opciones de tratamiento en el futuro, conociendo la diferencia en el resultado funcional entre los grupos.

Dado que se trata de un estudio observacional, no habrá ninguna influencia en las decisiones de tratamiento de los sujetos incluidos. Los datos clínicos se recopilarán mediante cuestionarios y se compararán entre los dos grupos, lo que está en consonancia con una categoría de riesgo A según la HRO (Ordenanza sobre la investigación en seres humanos).