NCT06259149
Un estudio sobre el momento óptimo de inicio de la profilaxis para la prevención de la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar tras la cirugía de cáncer colorrectal.
Descripción
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- ① Edad superior a 18 años;
② El paciente debe haber sido diagnosticado con cáncer colorrectal, y el estadio cTMN debe ser cT1-2, N0 o cT3, N0 o cualquier cT, N1-2; (3) El paciente debe haber sido diagnosticado con cáncer colorrectal y ser apto para recibir cirugía radical (cirugía laparoscópica u abierta). El tiempo quirúrgico previsto debe ser superior a 45 minutos, y el tiempo de supervivencia postoperatoria previsto debe ser superior a 6 meses.
④ El paciente o el tutor legal debe estar de acuerdo con el plan del estudio y firmar el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- ① Insuficiencia renal (CrCl < 30 ml/min) o insuficiencia hepática (ALT > 3 veces el límite superior de la normalidad);
- El paciente debe haber sido diagnosticado con cáncer colorrectal con un estadio cTMN de cT4 y/o lesiones irresecables a nivel local. Las lesiones recurrentes locales irresecables incluyen: (1) invasión extensa de la pared lateral de la pelvis, (2) afectación vascular ilíaca externa, (3) invasión tumoral del gran hueco ciático, invasión del nervio ciático y (4) invasión del segundo nivel sacral y superior.
Alergia conocida a la heparina de bajo peso molecular (HBPM), opioides o medios de contraste radiológicos; presencia de enfermedad hemorrágica sistémica o tendencia al sangrado, como úlcera péptica activa, hipertensión no controlada, trombosis cerebral, hemorragia cerebral o antecedentes de cirugía neurológica en los últimos 6 meses;
- metástasis cerebrales conocidas, endocarditis o antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina;
- Evento tromboembólico venoso (ETEV) ocurrido en los 3 meses previos a la cirugía;
- Uso de heparina o terapia anticoagulante oral en los 5 días previos a la cirugía; mujeres embarazadas o en período de lactancia;
- Cualquier situación en la que el investigador determine que el sujeto no es apto para la terapia anticoagulante.