Tisleizumab (BGB-A317) como tratamiento neoadyuvante en pacientes con cáncer colorrectal dMMR/MSI-H en estadios no avanzados, previo a la cirugía.

Según las estadísticas de cáncer de 2020, el cáncer colorrectal (CCR) sigue siendo un importante problema de salud pública a nivel mundial, representando el tercer cáncer más común (10%) y la segunda causa principal de muerte (9,4%), con una tasa de supervivencia a 5 años que se acerca al 65%. Mientras tanto, el 28,8% de los nuevos casos diagnosticados y el 30,3% de las muertes relacionadas con el CCR se producen en China. De todos los casos de CCR, el estadio I-III representa el 75%. Para el tratamiento estándar de los pacientes con CCR en estadios no avanzados (estadio I-III), la cirugía, que incluye el sitio primario y la disección de los ganglios linfáticos regionales, ha sido el tratamiento más importante. Sin embargo, para el CCR en estadio II de alto riesgo y en estadio III localmente avanzado, la terapia neoadyuvante o adyuvante, como la quimioterapia y la radioterapia, desempeña un papel vital en la prevención de la recurrencia de las células cancerosas residuales y su diseminación a sitios distantes después de la cirugía. En las últimas décadas, la inmunoterapia, como los inhibidores de los puntos de control anti-PD-1 y anti-CTLA4, ha logrado grandes avances en el tratamiento de tumores sólidos, especialmente en el CCR en estadio avanzado. Se ha demostrado que pembrolizumab y nivolumab son eficaces en el CCR en estadio avanzado con dMMR/MSI-H, según lo aprobado por la FDA. La combinación de ipilimumab y nivolumab ha logrado un gran éxito en el CCR en estadio temprano en el estudio NICHE. Los investigadores llevarán a cabo un ensayo clínico de fase II para explorar la seguridad y el efecto del tratamiento neoadyuvante con un solo inhibidor anti-PD-1 (tislelizumab-BGB-A317) en pacientes con CCR en estadios no avanzados.