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NCT06262919

Vigilancia de los resultados del uso especial de Tafinlar/Mekinist.

Reclutando

Descripción

Este es un estudio J-PMS prospectivo, multicéntrico, de un solo brazo, no intervencional y observacional, realizado por el sistema de registro central y gestionado mediante captura electrónica de datos.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (BRAF)

Fármaco / régimen ORR SLP (m) Fase / n Evidencia Fuente
mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana 75% — Phase 3 / n=218 1 PMID 41505697 · 2026
mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana 78% — Phase 3 / n=217 1 PMID 41505697 · 2026
Encorafenib + Cetuximab + mFOLFOX6 contexto de la diana — 12.8 Phase 3 1 PMID 40444708 · 2026
Encorafenib + Cetuximab + mFOLFOX6 contexto de la diana 60.9% 12.8 Phase 3 / n=236 1 Kopetz S, et al. N Engl J Med. 2025. doi · 2025
Encorafenib + Cetuximab + Chemo contexto de la diana 60.9% 12.8 Phase 3 / n=95 1 BREAKWATER · 2024
Encorafenib + Binimetinib + Cetuximab contexto de la diana 26% 4.5 Phase 3 / n=224 1 PMID 33503393 · 2021

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Pacientes que hayan dado su consentimiento por escrito para participar en este programa de vigilancia.

2. Para pacientes menores de 18 años al inicio del tratamiento con el producto, su representante legal autorizado debe haber dado su consentimiento informado por escrito para participar en este programa de vigilancia antes de la inclusión del paciente.

3. Pacientes que inicien el tratamiento con el producto para tumores sólidos avanzados o recurrentes con mutación BRAF (excluyendo el cáncer colorrectal) después de la aprobación de indicaciones adicionales.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes que hayan recibido o estén recibiendo un producto que contenga el mismo ingrediente que el producto en cualquier otro estudio o investigación que no sea este programa de vigilancia.

2. Pacientes con melanoma maligno con mutación BRAF.

3. Pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutación BRAF.

4. Pacientes con leucemia de células pilosas con mutación BRAF.

Información del Ensayo

NCT06262919
Reclutando
Sin fase definida
110 participantes
Feb 2024
Dic 2031

Ubicaciones68

Japan (68)
Novartis Investigative Site
Akita, 010-8543 Activo, no reclutando
Novartis Investigative Site
Fukuoka, 8128582 Reclutando
Novartis Investigative Site
Hiroshima, 7348551 Reclutando
Novartis Investigative Site
Kochi, 781 8555 Reclutando
Novartis Investigative Site
Kyoto, 606 8507 Reclutando
Novartis Investigative Site
Okayama, 7008558 Reclutando
Novartis Investigative Site
Osaka, 5458586 Completado
Novartis Investigative Site
Shizuoka, 420 8660 Reclutando
Novartis Investigative Site
Nagakute, Aichi-ken, 480-1195 Completado
Novartis Investigative Site
Nagoya, Aichi-ken, 453-8511 Reclutando
Novartis Investigative Site
Nagoya, Aichi-ken, 453-8511 Completado
Novartis Investigative Site
Nagoya, Aichi-ken, 464 8681 Completado
Novartis Investigative Site
Toyohashi, Aichi-ken, 441-8570 Completado
Novartis Investigative Site
Toyota, Aichi-ken, 470-0343 Completado
Novartis Investigative Site
Daisen, Akita, 014-0027 Completado
Novartis Investigative Site
Chiba, Chiba, 260 8677 Reclutando
Novartis Investigative Site
Funabashi, Chiba, 273-8588 Completado
Novartis Investigative Site
Kashiwa, Chiba, 277 8577 Reclutando
Novartis Investigative Site
Fukuoka, Fukuoka, 811-1395 Reclutando
Novartis Investigative Site
Kurume, Fukuoka, 830-0011 Reclutando
Novartis Investigative Site
Fukuyama, Hiroshima, 721-8511 Reclutando
Novartis Investigative Site
Sapporo, Hokkaido, 065-0033 Reclutando
Novartis Investigative Site
Sapporo, Hokkaido, 608543 Reclutando
Novartis Investigative Site
Amagasaki, Hyōgo, 660-8511 Completado
Novartis Investigative Site
Kobe, Hyōgo, 650-0011 Completado
Novartis Investigative Site
Kobe, Hyōgo, 6500047 Reclutando
Novartis Investigative Site
Mito, Ibaraki, 311-4145 Reclutando
Novartis Investigative Site
Morioka, Iwate, 020 0066 Completado
Novartis Investigative Site
Kagoshima, Kagoshima-ken, 890 8520 Reclutando
Novartis Investigative Site
Sagamihara, Kanagawa, 252-0375 Reclutando
Novartis Investigative Site
Yokohama, Kanagawa, 245-8575 Reclutando
Novartis Investigative Site
Yokohama, Kanagawa-ku, 236-0004 Reclutando
Novartis Investigative Site
Kyoto, Kyoto, 602-8566 Reclutando
Novartis Investigative Site
Natori-shi, Miyagi, 981-1293 Completado
Novartis Investigative Site
Sendai, Miyagi, 980 8574 Reclutando
Novartis Investigative Site
Iida, Nagano, 395-8502 Activo, no reclutando
Novartis Investigative Site
Matsumoto, Nagano, 3908621 Reclutando
Novartis Investigative Site
Matsumoto, Nagano, 3908621 Completado
Novartis Investigative Site
Yufu, Oita Prefecture, 8795593 Reclutando
Novartis Investigative Site
Okayama, Okayama-ken, 7011192 Reclutando
Novartis Investigative Site
Habikino, Osaka, 583-0872 Reclutando
Novartis Investigative Site
Izumisano, Osaka, 5988577 Completado
Novartis Investigative Site
Osaka, Osaka, 5340021 Reclutando
Novartis Investigative Site
Osaka, Osaka, 5340021 Completado
Novartis Investigative Site
Osaka, Osaka, 550-0015 Completado
Novartis Investigative Site
Takatsuki, Osaka, 5698686 Reclutando
Novartis Investigative Site
Kawagoe, Saitama, 350 8550 Reclutando
Novartis Investigative Site
Saitama, Saitama, 330 8777 Reclutando
Novartis Investigative Site
Sunto Gun, Shizuoka, 411 8777 Reclutando
Novartis Investigative Site
Shimotsuke, Tochigi, 329-0498 Completado
Novartis Investigative Site
Bunkyo Ku, Tokyo, 113 8655 Reclutando
Novartis Investigative Site
Bunkyo Ku, Tokyo, 113 8655 Completado
Novartis Investigative Site
Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8603 Completado
Novartis Investigative Site
Bunkyo-ku, Tokyo, 1138519 Reclutando
Novartis Investigative Site
Bunkyo-ku, Tokyo, 1138519 Completado
Novartis Investigative Site
Chuo Ku, Tokyo, 104 0045 Completado
Novartis Investigative Site
Chuo Ku, Tokyo, 104 0045 Reclutando
Novartis Investigative Site
Chuo Ku, Tokyo, 104 8560 Reclutando
Novartis Investigative Site
Minato-ku, Tokyo, 105-8471 Reclutando
Novartis Investigative Site
Minato-ku, Tokyo, 108-8639 Completado
Novartis Investigative Site
Setagaya-ku, Tokyo, 1578535 Reclutando
Novartis Investigative Site
Shibuya City, Tokyo, 150-8308 Completado
Novartis Investigative Site
Shinjuku Ku, Tokyo, 160-0023 Completado
Novartis Investigative Site
Shinjuku Ku, Tokyo, 162 8666 Completado
Novartis Investigative Site
Shinjuku-ku, Tokyo, 160 8582 Reclutando
Novartis Investigative Site
Wakayama, Wakayama, 641-8510 Completado
Novartis Investigative Site
Wakayama, Wakayama, 641-8510 Reclutando
Novartis Investigative Site
Yamagata, Yamagata, 990 9585 Activo, no reclutando

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov