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NCT06274190
Vías de atención personalizadas para los síntomas intestinales en pacientes con cáncer de recto: desarrollo de un diario electrónico.
Reclutando
Descripción
El cáncer colorrectal es el segundo y tercer cáncer más común en mujeres y hombres, respectivamente, y aproximadamente el 40 % de los casos se localizan en el recto. El tratamiento estándar para el cáncer de recto (RC) es una resección anterior baja, combinada con quimiorradioterapia. Sin embargo, este tratamiento tiene un impacto negativo en diferentes aspectos de la función intestinal y en la calidad de vida de los pacientes. Estos síntomas intestinales a menudo persisten, incluso a los 12 meses después del tratamiento del RC. La mayoría de las herramientas de evaluación, sin embargo, no son capaces de captar toda la gama o la evolución relacionada con el tratamiento de estos síntomas intestinales. En consecuencia, el objetivo es desarrollar un diario validado para el diagnóstico y la evaluación de todos los síntomas intestinales.
En los últimos años, las estrategias de preservación de órganos, como la estrategia de "Observar y Esperar", se han implementado de forma más amplia. Aunque estos pacientes evitan la morbilidad quirúrgica, la evidencia emergente muestra que la radioterapia neoadyuvante por sí sola también puede causar una disfunción intestinal sustancial y persistente. Por lo tanto, la población del estudio se amplió para incluir a los pacientes tratados con una estrategia de "Observar y Esperar", además de aquellos que se sometieron a una resección mesorrectal total/resección mesorrectal parcial (TME/PME).
En los últimos años, las estrategias de preservación de órganos, como la estrategia de "Observar y Esperar", se han implementado de forma más amplia. Aunque estos pacientes evitan la morbilidad quirúrgica, la evidencia emergente muestra que la radioterapia neoadyuvante por sí sola también puede causar una disfunción intestinal sustancial y persistente. Por lo tanto, la población del estudio se amplió para incluir a los pacientes tratados con una estrategia de "Observar y Esperar", además de aquellos que se sometieron a una resección mesorrectal total/resección mesorrectal parcial (TME/PME).
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Se ha obtenido el consentimiento informado por escrito del participante o de su representante legal antes de realizar cualquier procedimiento de cribado.
- El participante debe tener al menos 18 años en el momento de firmar el formulario de consentimiento informado (FCI).
- Debe tener un buen dominio de la lectura, la comprensión y la conversación en neerlandés.
- Pacientes que hayan sido sometidos a cirugía rectal por cáncer de recto o que estén bajo un protocolo de "observación y espera" (también conocido como vigilancia activa).
Criterios de exclusión:
- El participante ha sido sometido a un tipo diferente de cirugía, incluida una cirugía de Hartmann, una exéresis abdominoperineal, una microcirugía endoscópica transanal o una resección sigmoidea.
- Presenta incontinencia fecal previa a la cirugía.
- Padece trastornos neurológicos que afecten a la función intestinal.
- Ya ha sido sometido a radioterapia pélvica o cirugía rectal previa por motivos no relacionados con el cáncer.
Información del Ensayo
NCT06274190
Reclutando
Sin fase definida
158 participantes
Abr 2024
Ubicaciones1
Belgium (1)
UZ Leuven
Leuven