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NCT06276140
Anemia por deficiencia de hierro y su impacto en la recuperación tras la cirugía de cáncer colorrectal.
Por invitación
Descripción
El objetivo de este estudio de cohorte prospectivo y observacional es evaluar el impacto de la anemia por deficiencia de hierro en la incidencia de complicaciones perioperatorias y en la calidad de la recuperación tras la cirugía en pacientes sometidos a cirugía de cáncer colorrectal. Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
* si la presencia de anemia por deficiencia de hierro preoperatoria conduce a una peor calidad de la recuperación postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de cáncer colorrectal.
* si diferentes combinaciones de parámetros del hemograma completo (índices de glóbulos rojos) podrían ser herramientas de diagnóstico adecuadas para la detección de la deficiencia de hierro en la fase latente (sin anemia confirmada por laboratorio) en pacientes con cáncer colorrectal.
Se recogerán muestras de sangre para los análisis de laboratorio de cada paciente del estudio, el día anterior a la cirugía programada, en el momento de su ingreso en la unidad de cirugía, y el primer día postoperatorio, durante su estancia en la unidad de cuidados intensivos. Los análisis de laboratorio preoperatorios incluyen un hemograma completo y parámetros del estado del hierro sérico (concentración de hierro, concentración de ferritina, TIBC, UIBC y TSAT). Los parámetros de laboratorio analizados el primer día postoperatorio incluyen el hemograma completo, la concentración sérica de electrolitos (Na, K, Ca, Cl, Mg), la concentración sérica de urea y creatinina, los parámetros de la hemostasia (aPTT, PT, INR), la concentración sérica de proteína C-reactiva y procalcitonina.
Se recopilarán datos sobre la morbilidad general, las complicaciones intraoperatorias, la calidad de la recuperación postoperatoria, la tasa de transfusión de glóbulos rojos, la tasa de infecciones de cualquier causa, el uso de antibióticos, así como la duración de la estancia hospitalaria.
Los investigadores compararán el grupo de pacientes con anemia por deficiencia de hierro, el grupo de pacientes con deficiencia de hierro en la fase latente y el grupo de control para determinar si los pacientes con deficiencia de hierro presentan una mayor incidencia de complicaciones perioperatorias y un deterioro de la recuperación tras la cirugía. Los investigadores investigarán si la deficiencia de hierro puede detectarse en una fase temprana, cuando aún no existe anemia, calculando varios índices de glóbulos rojos.
* si la presencia de anemia por deficiencia de hierro preoperatoria conduce a una peor calidad de la recuperación postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de cáncer colorrectal.
* si diferentes combinaciones de parámetros del hemograma completo (índices de glóbulos rojos) podrían ser herramientas de diagnóstico adecuadas para la detección de la deficiencia de hierro en la fase latente (sin anemia confirmada por laboratorio) en pacientes con cáncer colorrectal.
Se recogerán muestras de sangre para los análisis de laboratorio de cada paciente del estudio, el día anterior a la cirugía programada, en el momento de su ingreso en la unidad de cirugía, y el primer día postoperatorio, durante su estancia en la unidad de cuidados intensivos. Los análisis de laboratorio preoperatorios incluyen un hemograma completo y parámetros del estado del hierro sérico (concentración de hierro, concentración de ferritina, TIBC, UIBC y TSAT). Los parámetros de laboratorio analizados el primer día postoperatorio incluyen el hemograma completo, la concentración sérica de electrolitos (Na, K, Ca, Cl, Mg), la concentración sérica de urea y creatinina, los parámetros de la hemostasia (aPTT, PT, INR), la concentración sérica de proteína C-reactiva y procalcitonina.
Se recopilarán datos sobre la morbilidad general, las complicaciones intraoperatorias, la calidad de la recuperación postoperatoria, la tasa de transfusión de glóbulos rojos, la tasa de infecciones de cualquier causa, el uso de antibióticos, así como la duración de la estancia hospitalaria.
Los investigadores compararán el grupo de pacientes con anemia por deficiencia de hierro, el grupo de pacientes con deficiencia de hierro en la fase latente y el grupo de control para determinar si los pacientes con deficiencia de hierro presentan una mayor incidencia de complicaciones perioperatorias y un deterioro de la recuperación tras la cirugía. Los investigadores investigarán si la deficiencia de hierro puede detectarse en una fase temprana, cuando aún no existe anemia, calculando varios índices de glóbulos rojos.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (mayores de 18 años)
- Estado clínico ASA III
- Pacientes sometidos a tratamiento quirúrgico radical del cáncer colorrectal
- Consentimiento informado por escrito firmado
Criterios de exclusión:
- Pacientes sometidos a tratamiento quirúrgico paliativo del cáncer colorrectal
- Pacientes anémicos sin deficiencia de hierro, definido como: concentración normal de hierro sérico, TSAT, TIBC, UIBC, y disminución de HGB, HCT y RBC
- Presencia de otro tipo de anemia que no sea la anemia por deficiencia de hierro (por ejemplo, alfa- o beta-talasemia, anemia falciforme, etc.)
- Antecedentes de transfusión de glóbulos rojos en el período de 120 días previos a la hospitalización
- Estadio III, IV o V de enfermedad renal crónica (depuración de creatinina < 60 mL/min)
- Hemorragia intraoperatoria significativa, que requiera transfusión de productos de glóbulos rojos, calculada utilizando la fórmula de Gross:
pérdida de sangre admisible [mL] = (volumen sanguíneo estimado [mL] x (HGB inicial [g/L] - nivel de HGB cuando se requiere la transfusión [g/L])) / promedio de HGB inicial y nivel de HGB cuando se requiere la transfusión [g/L]. El valor límite para el nivel de HGB cuando se requiere la transfusión se establece en 80 g/L.
Información del Ensayo
NCT06276140
Por invitación
Sin fase definida
200 participantes
Jun 2024
Ubicaciones1
Serbia (1)
Oncology Institute of Vojvodina
Kamenitz