NCT06279351
El talidomida potencia la eficacia clínica del cetuximab en combinación con la quimioterapia estándar para el cáncer colorrectal izquierdo.
Descripción
2. Para evaluar los cambios en las citocinas y verificar el efecto de algunas citocinas en la eficacia del cetuximab + FOLFIRI, con el fin de proporcionar una base científica para la posterior terapia de precisión que utilice anticuerpos contra citocinas.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (BRAF)
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| Encorafenib + Cetuximab + mFOLFOX6 este fármaco | — | 12.8 | Phase 3 | 1 | PMID 40444708 · 2026 |
| Encorafenib + Cetuximab + mFOLFOX6 este fármaco | 60.9% | 12.8 | Phase 3 / n=236 | 1 | Kopetz S, et al. N Engl J Med. 2025. doi · 2025 |
| Encorafenib + Cetuximab + Chemo este fármaco | 60.9% | 12.8 | Phase 3 / n=95 | 1 | BREAKWATER · 2024 |
| Encorafenib + Binimetinib + Cetuximab este fármaco | 26% | 4.5 | Phase 3 / n=224 | 1 | PMID 33503393 · 2021 |
| Encorafenib + Cetuximab este fármaco | 20% | 4.3 | Phase 3 / n=220 | 1 | PMID 33503393 · 2021 |
| Encorafenib + Cetuximab (Doublet) este fármaco | 19.5% | 4.2 | Phase 3 / n=220 | 1 | PMID 33503393 · 2021 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Pacientes con cáncer colorrectal izquierdo irresecable en estadio IV, con RAS y BRAF de tipo salvaje, confirmado por patología, histología/citología y pruebas genéticas;
2. Buen estado físico: PS 0-2;
3. Esperanza de vida superior a 3 meses;
4. Edad entre 18 y 75 años;
5. No haber recibido quimioterapia sistémica previa;
6. No haber recibido tratamiento con cetuximab;
7. Función hepática, renal y de la médula ósea básicamente normal;
8. El período de eliminación de la quimioterapia y la terapia dirigida molecular debe ser superior a 4 semanas;
9. Participación voluntaria en el estudio, buena adherencia, capacidad para cooperar con la observación experimental y firma del consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
1. Pacientes con disfunción grave de órganos vitales (corazón, hígado, riñón);
2. Pacientes con otros tumores malignos;
3. Pacientes embarazadas o en período de lactancia (las mujeres en edad fértil deben realizarse una prueba de embarazo);
4. En fase activa de enfermedades infecciosas agudas o crónicas;
5. Personas con antecedentes claros de alergia a medicamentos o constitución alérgica;
6. Pacientes que participan en otros ensayos clínicos;
7. Otras condiciones en las que se considere que el paciente no es apto para participar en el estudio.