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NCT06281145

Intervención para la reducción del estrés en pacientes con cáncer colorrectal y de mama.

Reclutando

Descripción

El objetivo de este estudio interventional es evaluar la intervención de biofeedback de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV BI) en dos cohortes de pacientes. La cohorte A evaluará el efecto de la adición de HRV BI en pacientes con cáncer de mama tratadas en el entorno neoadyuvante (en comparación con el tratamiento estándar, SOC) seguido de terapia local (cirugía +/- radioterapia). La cohorte B evaluará el efecto de la adición de HRV BI en pacientes con cáncer de colon después de la cirugía en el entorno adyuvante (en comparación con el tratamiento estándar, SOC).

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Pacientes mayores de 18 años.

2. Cáncer de mama o cáncer de colon con confirmación patológica, indicado para tratamiento sistémico neoadyuvante o después de cirugía curativa, respectivamente, indicado para tratamiento sistémico adyuvante.

3. Función renal adecuada: aclaramiento de creatinina medido o calculado (mediante la fórmula de Cockcroft) > 60 ml/min.

4. Recuento absoluto de granulocitos ≥ 1.500/mm3, plaquetas ≥ 100.000/mm3, bilirrubina ≤ 1,5 veces el límite superior del valor normal.

5. Función hepática adecuada, definida por AST (aspartato aminotransferasa) y ALT (alanina aminotransferasa) ≤ 3 veces el LSN (límite superior normal).

6. Conocimientos básicos de informática del paciente o de un miembro de su familia.

7. Consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión:

1. Quimioterapia previa.

2. Neoplasia previa, excepto carcinoma basocelular de la piel en los últimos 5 años.

3. Pacientes con inmunodeficiencia primaria conocida y pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).

4. Paciente que recibe tratamiento a largo plazo con corticosteroides, fármacos antiarrítmicos y opioides, y que no puede interrumpir el tratamiento durante el período de aplicación del entrenamiento de biofeedback de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC).

5. Pacientes con diabetes mellitus, arritmia cardíaca, implante de marcapasos cardíaco.

6. Pacientes que no cumplen los criterios de inclusión.

Información del Ensayo

NCT06281145
Reclutando
Sin fase definida
100 participantes
Mar 2024
Mar 2027

Ubicaciones1

Slovakia (1)
St. Elizabeth Cancer Institute
Bratislava