NCT06281405
CAPOX y anticuerpo anti-PD-1, combinados con o sin radioterapia, para el cáncer colorrectal localmente avanzado con MSS.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión
1. Edad entre 18 y 70 años, tanto mujeres como hombres;
2. Adenocarcinoma confirmado por patología;
3. Distancia desde el borde anal ≤ 10 cm;
4. Estado de MSI/MMR: MSS/pMMR;
5. Estadio clínico T3-4 y/o N+, sin metástasis a distancia;
6. Al menos uno de los siguientes factores debe estar presente: distancia desde el ano ≤ 5 cm, cT4, cN2, cMRF positivo, cEMVI positivo o ganglios linfáticos laterales positivos;
7. KPS ≥ 70;
8. No se debe haber administrado radioterapia, quimioterapia, inmunoterapia ni ninguna otra terapia antitumoral antes de la inclusión en el estudio;
9. Los indicadores sanguíneos y bioquímicos basales deben cumplir los siguientes criterios: neutrófilos ≥ 1,5 × 10^9/L, Hb ≥ 90 g/L, PLT ≥ 100 × 10^9/L, ALT/AST ≤ 2,5 veces el límite superior de la normalidad (ULN), Cr ≤ 1 ULN;
10. El paciente debe mostrar buena adherencia y haber firmado el formulario de consentimiento.
Criterios de exclusión
1. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
2. Antecedentes conocidos de otras neoplasias en los últimos 5 años;
3. Antecedentes conocidos de enfermedades neurológicas o psiquiátricas graves (como esquizofrenia, demencia o epilepsia);
4. Enfermedad cardíaca grave actual (disfunción cardíaca y arritmia), disfunción renal y disfunción hepática;
5. Infarto cardíaco agudo o accidente cerebrovascular isquémico ocurrido en los 6 meses anteriores a la inclusión en el estudio;
6. Infección no controlada que requiera terapia sistémica;
7. Enfermedad autoinmune activa o inmunodeficiencias, antecedentes conocidos de trasplante de órganos o uso sistemático de agentes inmunosupresores;
8. Antecedentes conocidos de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (es decir, anticuerpos anti-VIH 1 o 2 positivos), infección activa por sífilis, infección activa por tuberculosis pulmonar;
9. Alergia a cualquier componente de la terapia.
