Un estudio de IBI363 en sujetos con tumores sólidos avanzados.

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos deben ser capaces de comprender y proporcionar el consentimiento informado por escrito para participar en este ensayo, incluidos todos los análisis y procedimientos especificados en este protocolo;

2. Sujetos de ambos sexos ≥ 18 años;

3. Estado funcional según la escala del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1;

4. Esperanza de vida prevista de ≥ 3 meses;

Criterios de exclusión:

1. Insuficiente función de la médula ósea y de los órganos;

2. Recibido terapia antitumoral previa: Cualquier quimioterapia o terapia dirigida con moléculas pequeñas (estándar o experimental) en los 2 semanas o 5 semividas plasmáticas anteriores. Recibido nitrosoureas y mitomicina C en las 6 semanas previas a la primera dosis del fármaco del estudio y durante el estudio. Cualquier anticuerpo monoclonal (mAb) antitumoral en las 4 semanas previas a la primera dosis.

3. Recibido vacunas de virus vivos en los 28 días previos a la primera administración del fármaco del estudio o tiene previsto recibir alguna vacuna de virus vivos durante el estudio;

4. Presenta reacciones adversas resultantes de terapias antitumorales previas, que no se han resuelto a toxicidad de grado 0 o 1 según NCI-CTCAE v5.0 (excepto por alopecia, fatiga, pigmentación y otras afecciones sin riesgo para la seguridad según el criterio del investigador) o en la línea de base antes de la primera dosis del fármaco del estudio;

5. Se ha sometido a una cirugía mayor (craniotomía, toracotomía o laparotomía, y otra cirugía según el criterio del investigador, excluyendo la biopsia con aguja) en las 4 semanas previas a la primera dosis del fármaco del estudio, o se espera que se someta a una cirugía mayor durante el período del estudio, o que tenga heridas, traumatismos, úlceras, etc. graves que no hayan cicatrizado.