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NCT06287723
Estudio francés sobre la evaluación de la enfermedad residual mínima mediante biopsias líquidas en pacientes con cáncer colorrectal y metástasis hepáticas (FRENCH.MRD.CRLM)
Reclutando
Descripción
Mejorar los tratamientos personalizados contra el cáncer y encontrar las mejores estrategias para tratar a cada paciente depende del uso de nuevas tecnologías de diagnóstico. Actualmente, para el cáncer colorrectal, los métodos utilizados para decidir quién recibe tratamiento adicional después de la cirugía son subóptimos. Algunos pacientes reciben demasiado tratamiento, mientras que otros no reciben suficiente.
Existe una nueva forma de explorar si queda algún cáncer en el cuerpo de un paciente mediante el uso de ADN tumoral circulante (ctDNA) detectado en muestras de sangre. Esto puede ayudar a decidir quién necesita más tratamiento después de la cirugía. Aunque se han desarrollado muchos ensayos, aún no se ha determinado cuál de ellos ofrece el mejor rendimiento en los momentos relevantes.
El consorcio GUIDE.MRD es un grupo de expertos, que incluye científicos, empresas de tecnología y farmacéuticas. El consorcio está trabajando en la creación de un estándar fiable para los ensayos de ctDNA, en la validación de su utilidad clínica y en la recopilación de datos para ayudar a decidir el mejor tratamiento para cada paciente.
FRENCH.MRD.CRLM es el estudio francés y forma parte del proyecto europeo GUIDE.MRD.
Existe una nueva forma de explorar si queda algún cáncer en el cuerpo de un paciente mediante el uso de ADN tumoral circulante (ctDNA) detectado en muestras de sangre. Esto puede ayudar a decidir quién necesita más tratamiento después de la cirugía. Aunque se han desarrollado muchos ensayos, aún no se ha determinado cuál de ellos ofrece el mejor rendimiento en los momentos relevantes.
El consorcio GUIDE.MRD es un grupo de expertos, que incluye científicos, empresas de tecnología y farmacéuticas. El consorcio está trabajando en la creación de un estándar fiable para los ensayos de ctDNA, en la validación de su utilidad clínica y en la recopilación de datos para ayudar a decidir el mejor tratamiento para cada paciente.
FRENCH.MRD.CRLM es el estudio francés y forma parte del proyecto europeo GUIDE.MRD.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años o más.
- Metástasis hepáticas o metástasis de cáncer colorrectal, según la evaluación del equipo multidisciplinar (MDT).
- Se incluirán metástasis metacrónicas y sincrónicas, siempre y cuando la intención del tratamiento de la resección de las metástasis sea curativa. En casos poco frecuentes, cuando las metástasis hepáticas se extirpan antes de la cirugía del tumor primario, se recogerá el ctDNA postoperatorio cuando se considere que el paciente está completamente libre de tumores, es decir, después de la cirugía completa tanto de las metástasis hepáticas como del tumor primario.
- El tratamiento se planifica con intención curativa (se pueden incluir pacientes tratados con ablación por radiofrecuencia [RFA], PERO en estos casos, se requiere una muestra de tejido del tumor primario de cáncer colorrectal).
Criterios de exclusión:
- Cáncer colorrectal hereditario asociado a poliposis colónica familiar o síndrome de Lynch.
- Metástasis extrahepáticas.
- Pólipos colorrectales malignos diagnosticados después de la polipectomía.
- Cáncer colorrectal y cáncer no colorrectal sincrónicos diagnosticados durante la intervención quirúrgica (excepto el cáncer de piel que no sea melanoma).
- Otros cánceres (excluyendo el cáncer colorrectal o el cáncer de piel que no sea melanoma) en los 3 años previos a la evaluación de elegibilidad.
- Pacientes que probablemente no cumplan con el protocolo (por ejemplo, actitud poco colaboradora, incapacidad para asistir a las visitas de seguimiento) y/o que, de otro modo, el investigador considere que es poco probable que completen el estudio.
- Cirrosis hepática.
- La intervención/cirugía de CRLM no puede realizarse/no se realizó con intención curativa.
- No hay tejido tumoral disponible (preferiblemente una lesión de CRLM o, alternativamente, el tumor primario).
- Mujer embarazada o en período de lactancia, o en edad fértil y que no esté dispuesta a utilizar anticonceptivos.
- Adulto protegido y vulnerable.
- No está cubierto por un seguro de salud.
- Paciente que no puede comprender y firmar el consentimiento informado por escrito.
Información del Ensayo
NCT06287723
Reclutando
Sin fase definida
30 participantes
Abr 2024
Abr 2029
Ubicaciones2
France (2)
CHU de Montpellier
Montpellier
Institu régional du Cancer de Montpellier (ICM)
Montpellier