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NCT06287814
Evaluación francesa de la enfermedad residual mínima mediante biopsias líquidas en pacientes con cáncer colorrectal en estadio III (FRENCH.MRD.CRC)
Reclutando
Descripción
Mejorar los tratamientos personalizados contra el cáncer y encontrar las mejores estrategias para tratar a cada paciente depende del uso de nuevas tecnologías de diagnóstico. Actualmente, para el cáncer colorrectal, los métodos utilizados para decidir quién recibe tratamiento adicional después de la cirugía son subóptimos. Algunos pacientes reciben demasiado tratamiento, mientras que otros no reciben suficiente.
Existe una nueva forma de explorar si queda algún cáncer en el cuerpo de un paciente mediante el uso de ADN tumoral circulante (ctDNA) detectado en muestras de sangre. Esto puede ayudar a decidir quién necesita más tratamiento después de la cirugía. Aunque se han desarrollado muchos ensayos, aún no se ha determinado cuál de ellos ofrece el mejor rendimiento en los momentos relevantes.
El consorcio GUIDE.MRD es un grupo de expertos, que incluye científicos, empresas de tecnología y farmacéuticas. El consorcio está trabajando en la creación de un estándar fiable para los ensayos de ctDNA, la validación de su utilidad clínica y la recopilación de datos para ayudar a decidir el mejor tratamiento para cada paciente.
FRENCH-MRD-CRC es el estudio francés del proyecto europeo GUIDE.MRD.
Existe una nueva forma de explorar si queda algún cáncer en el cuerpo de un paciente mediante el uso de ADN tumoral circulante (ctDNA) detectado en muestras de sangre. Esto puede ayudar a decidir quién necesita más tratamiento después de la cirugía. Aunque se han desarrollado muchos ensayos, aún no se ha determinado cuál de ellos ofrece el mejor rendimiento en los momentos relevantes.
El consorcio GUIDE.MRD es un grupo de expertos, que incluye científicos, empresas de tecnología y farmacéuticas. El consorcio está trabajando en la creación de un estándar fiable para los ensayos de ctDNA, la validación de su utilidad clínica y la recopilación de datos para ayudar a decidir el mejor tratamiento para cada paciente.
FRENCH-MRD-CRC es el estudio francés del proyecto europeo GUIDE.MRD.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
FRENCH.MRD.CRC PARTE I Criterios de inclusión
- Cáncer de colon o recto, estadio tumoral clínico I-III.
- Paciente de 18 años o más.
- Programado para cirugía de resección con intención curativa (incluidas las resecciones curativas “comprometidas”).
Criterios de exclusión
- Cáncer colorrectal hereditario asociado a poliposis colónica familiar o síndrome de Lynch.
- Metástasis a distancia confirmadas.
- Pólipos colorrectales malignos diagnosticados después de la polipectomía.
- Pacientes que probablemente no cumplan con el protocolo (por ejemplo, actitud poco colaboradora, incapacidad para asistir a las visitas de seguimiento) y/o que, de otro modo, el Investigador considere que es poco probable que completen el estudio.
- Mujer embarazada o en período de lactancia, o en edad fértil y que no esté dispuesta a utilizar anticonceptivos.
- Adulto protegido y vulnerable.
- No cubierto por un seguro de salud.
- Paciente que no pueda comprender y firmar el consentimiento informado por escrito.
FRENCH.MRD.CRC PARTE II Criterios de inclusión
- Participación en la parte 1 de FRENCH.MRD.CRC: CIRUGÍA.
- Cáncer colorrectal, estadio UICC III.
- Ha recibido una resección con intención curativa y es candidato para quimioterapia adyuvante (régimen de 3 o 6 meses).
Criterios de exclusión
- Cáncer de colon relacionado con enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa).
- No tratado con quimioterapia adyuvante a pesar de la indicación (no se incluye el tratamiento incompleto).
- Tratado con quimiorradioterapia neoadyuvante.
- Cáncer colorrectal y no colorrectal sincrónicos diagnosticados durante la cirugía (excepto el cáncer de piel que no sea melanoma).
- Otros cánceres (excluyendo el cáncer colorrectal o el cáncer de piel que no sea melanoma) en los 3 años previos a la evaluación de elegibilidad.
- Pacientes que probablemente no cumplan con el protocolo (por ejemplo, actitud poco colaboradora, incapacidad para asistir a las visitas de seguimiento) y/o que, de otro modo, el Investigador considere que es poco probable que completen el estudio.
Información del Ensayo
NCT06287814
Reclutando
Sin fase definida
70 participantes
Abr 2024
Abr 2027
Ubicaciones1
France (1)
CHU de Montpellier
Montpellier